Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhibitorů aromatázy na kardiovaskulární rizikové faktory u žen s rakovinou prsu (Silhouette)

11. května 2016 aktualizováno: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Tato studie zkoumá, jak terapie inhibitory aromatázy ovlivňuje rizikové faktory srdečních onemocnění u postmenopauzálních žen s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu budou přijímány prostřednictvím programu Magee Breast Cancer Program Cancer Center na University of Pittsburgh Medical Center. Zdravé kontroly budou získávány prostřednictvím registrů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulující ženy (ve věku 60-75 let) s novou diagnózou nemetastatického karcinomu prsu s pozitivním hormonálním receptorem, po lumpektomii. Nebudou potřebovat chemoterapii a bude jim předepsán anastrazol, ale ještě nezahájí léčbu. Všichni budou potřebovat radiační terapii jako součást běžné péče. Účastníci jsou instruováni, aby po dobu studie neměnili svou fyzickou aktivitu ani stravovací návyky.

Srovnání jsou:

  • Identické jako případy, s výjimkou toho, že jsou hormonálně-receptorově negativní a nepotřebují hormonální léčbu.
  • Zdravé kontroly.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání nikotinu
  • Metastatická rakovina prsu
  • Potřeba chemoterapie
  • AI jiná než anastrazol
  • Užívání steroidů (ekvivalent stejné nebo více než 7,5 mg prednisonu x 3 měsíce)
  • Klinicky významná abnormalita funkce štítné žlázy
  • Léčba gonadální hormonální substituční terapií během posledních 3 let
  • Stav po unilaterální/bilaterální chirurgické ooforektomii
  • Po prožití lékařské události, která může zmást výsledky studie [např. srdeční infarkt, mrtvice, rakovina (metastatická nebo nově diagnostikovaná během posledních 5 let, kromě nemelanomové rakoviny kůže a prsu), lupus, revmatoidní artritida, chronické zánětlivé onemocnění]
  • Diabetes mellitus závislý na medikaci nebo hypercholesterolémie.
  • Operace žaludku
  • Léky na hubnutí (na předpis nebo volně prodejné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Anastrazol
Nově diagnostikovaným, nemetastazujícím, hormonálně pozitivním pacientkám s rakovinou prsu, které podstoupily lumpektomii, bylo doporučeno, aby nepotřebovaly chemoterapii, ale budou muset podstoupit radiační terapii a zahájí léčbu anastrazolem.
Kontrolní skupina - 2
Zdravé kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO09060055
  • KL2RR024154-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit