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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01080170
아로마타제 억제제가 유방암 여성의 심혈관 위험인자에 미치는 영향 (Silhouette)
2016년 5월 11일 업데이트: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
이 연구는 아로마타제 억제제 요법이 유방암에 걸린 폐경 후 여성의 심장병 위험 요인에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh, Department of Medicine.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 환자는 피츠버그 대학 의료 센터 암 센터의 Magee 유방암 프로그램을 통해 모집됩니다.
건강한 컨트롤은 레지스트리를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 외래 여성(60-75세), 비전이성 호르몬 수용체 양성 유방암 진단을 받고 유방 절제술을 받은 여성. 그들은 화학 요법이 필요하지 않으며 처방되었지만 아직 아나스트라졸을 시작하지 않았습니다. 모든 사람은 일반적인 치료의 일환으로 방사선 치료 과정이 필요합니다. 참가자는 연구 기간 동안 신체 활동이나 식습관을 바꾸지 않도록 지시받습니다.
비교는 다음과 같습니다.
- 호르몬 수용체가 음성이고 호르몬 요법이 필요하지 않다는 점을 제외하고는 경우와 동일합니다.
- 건강한 컨트롤.
제외 기준:
- 니코틴 사용량
- 전이성 유방암
- 화학 요법의 필요성
- 아나스트라졸 이외의 AI
- 스테로이드 사용(프레드니손 7.5mg 이상 x 3개월에 해당)
- 임상적으로 유의한 갑상선 기능 이상
- 지난 3년 이내에 생식선 호르몬 대체 요법을 받은 치료
- 일방적/양측 수술적 난소절제술 후 상태
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 의학적 사건을 경험한 경우[예: 심장마비, 뇌졸중, 암(전이성 또는 최근 5년 이내 신규 진단, 비흑색종 피부암 및 유방암 제외), 루푸스, 류마티스관절염, 만성 염증성 질환]
- 약물 의존성 당뇨병 또는 고콜레스테롤혈증.
- 위 수술
- 체중 감량 약물(처방 또는 비처방)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아나스트라졸
유방 절제술을 받은 새로 진단된 비전이성 호르몬 수용체 양성 유방암 환자는 화학 요법이 필요하지 않지만 방사선 요법을 받아야 하며 아나스트라졸로 요법을 시작할 것입니다.
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대조군 - 2
건강한 컨트롤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체성분
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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