Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aromatasehemmere på kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinner med brystkreft (Silhouette)

11. mai 2016 oppdatert av: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Denne studien utforsker hvordan aromatasehemmerterapi påvirker risikofaktorer for hjertesykdom hos postmenopausale kvinner med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter vil bli rekruttert via Magee Breast Cancer Program ved Cancer Center ved University of Pittsburgh Medical Center. Sunnkontroller vil bli rekruttert via registre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulerende kvinner (i alderen 60-75), med en ny diagnose av ikke-metastatisk, hormonreseptorpositiv brystkreft, som har gjennomgått lumpektomi. De vil ikke trenge kjemoterapi og vil ha blitt foreskrevet, men ennå ikke begynt med anastrazol. Alle vil trenge et kurs med strålebehandling som en del av vanlig omsorg. Deltakerne blir bedt om ikke å endre fysisk aktivitet eller spisevaner i løpet av studieperioden.

Sammenligninger er:

  • Identisk med tilfellene, bortsett fra at de er hormonreseptornegative og ikke trenger hormonbehandling.
  • Sunne kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Nikotinbruk
  • Metastatisk brystkreft
  • Behov for kjemoterapi
  • AI annet enn anastrazol
  • Bruk av steroider (tilsvarer lik da eller mer enn 7,5 mg prednison x 3 måneder)
  • Klinisk signifikant abnormitet i skjoldbruskfunksjonen
  • Behandling med gonadal hormonbehandling innen de siste 3 årene
  • Status etter unilateral/bilateral kirurgisk ooforektomi
  • Etter å ha opplevd en medisinsk hendelse, som kan forvirre studieresultater [f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, kreft (metastatisk eller nylig diagnostisert innen de siste 5 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft og bryst), lupus, revmatoid artritt, kronisk inflammatorisk sykdom]
  • Medisinavhengig diabetes mellitus eller hyperkolesterolemi.
  • Gastrisk kirurgi
  • Vekttapsmedisiner (reseptbelagte eller reseptfrie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Anastrazol
Nydiagnostiserte, ikke-metastatiske, hormonreseptorpositive brystkreftpasienter, som har gjennomgått lumpektomi, har blitt anbefalt å ikke trenge kjemoterapi, men vil måtte gjennomgå strålebehandling og vil starte behandling med anastrazol.
Kontrollgruppe - 2
Sunne kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO09060055
  • KL2RR024154-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere