Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aromataseremmers op cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met borstkanker (Silhouette)

11 mei 2016 bijgewerkt door: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Deze studie onderzoekt hoe behandeling met aromataseremmers risicofactoren voor hartaandoeningen beïnvloedt bij postmenopauzale vrouwen met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten zullen worden geworven via het Magee Breast Cancer Program van het Cancer Center van het University of Pittsburgh Medical Center. Gezonde controles worden geworven via registers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante vrouwen (60-75 jaar), met een nieuwe diagnose van niet-gemetastaseerde, hormoonreceptor-positieve borstkanker, die een lumpectomie hebben ondergaan. Ze hebben geen chemotherapie nodig en zijn voorgeschreven maar nog niet begonnen met anastrazol. Allen zullen een kuur met bestraling nodig hebben als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Deelnemers wordt geïnstrueerd om hun fysieke activiteit of eetgewoonten gedurende de periode van het onderzoek niet te veranderen.

Vergelijkingen zijn:

  • Identiek aan de gevallen, behalve dat ze hormoonreceptor-negatief zijn en geen hormonale therapie nodig hebben.
  • Gezonde controles.

Uitsluitingscriteria:

  • Nicotine gebruik
  • Uitgezaaide borstkanker
  • Behoefte aan chemotherapie
  • AI anders dan anastrazol
  • Gebruik van steroïden (gelijk aan of meer dan 7,5 mg prednison x 3 maanden)
  • Klinisch significante afwijking van de schildklierfunctie
  • Behandeling met gonadale hormoonvervangende therapie in de afgelopen 3 jaar
  • Status na unilaterale/bilaterale chirurgische ovariëctomie
  • Een medische gebeurtenis hebben meegemaakt, die de studieresultaten kan verstoren [bijv. hartaanval, beroerte, kanker (gemetastaseerd of nieuw gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar, behalve niet-melanome huidkanker en borstkanker), lupus, reumatoïde artritis, chronische ontstekingsziekte]
  • Medicatieafhankelijke diabetes mellitus of hypercholesterolemie.
  • maag operatie
  • Medicijnen voor gewichtsverlies (op recept of zonder recept verkrijgbaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Anastrazol
Pas gediagnosticeerde, niet-gemetastaseerde, hormoonreceptor-positieve borstkankerpatiënten die een lumpectomie hebben ondergaan, hebben het advies gekregen geen chemotherapie nodig te hebben, maar zullen bestralingstherapie moeten ondergaan en zullen een behandeling met anastrazol moeten starten.
Controlegroep - 2
Gezonde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipiden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Center for Research Resources (NCRR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO09060055
  • KL2RR024154-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren