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Die Wirkung von Aromatasehemmern auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Frauen mit Brustkrebs (Silhouette)

11. Mai 2016 aktualisiert von: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Diese Studie untersucht, wie sich eine Aromatasehemmer-Therapie auf Risikofaktoren für Herzerkrankungen bei postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen werden über das Magee Breast Cancer Program des Cancer Center am University of Pittsburgh Medical Center rekrutiert. Gesunde Kontrollpersonen werden über Register rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Frauen (im Alter von 60–75 Jahren) mit einer neuen Diagnose von nicht metastasiertem, hormonrezeptorpositivem Brustkrebs, die sich einer Lumpektomie unterzogen haben. Sie benötigen keine Chemotherapie und Ihnen wurde Anastrazol verschrieben, aber Sie haben noch nicht damit begonnen. Alle benötigen im Rahmen der üblichen Pflege eine Strahlentherapie. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität oder ihre Essgewohnheiten während der Studiendauer nicht zu ändern.

Vergleiche sind:

  • Identisch mit den Fällen, außer dass sie hormonrezeptornegativ sind und keine Hormontherapie benötigen.
  • Gesunde Kontrollen.

Ausschlusskriterien:

  • Nikotinkonsum
  • Metastasierter Brustkrebs
  • Notwendigkeit einer Chemotherapie
  • Andere AI als Anastrazol
  • Verwendung von Steroiden (Äquivalent von mindestens 7,5 mg Prednison x 3 Monate)
  • Klinisch signifikante Anomalie der Schilddrüsenfunktion
  • Behandlung mit Gonadenhormonersatztherapie innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Status nach einseitiger/beiderseitiger chirurgischer Oophorektomie
  • Sie haben ein medizinisches Ereignis erlebt, das die Studienergebnisse beeinträchtigen kann [z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall, Krebs (metastasiert oder innerhalb der letzten 5 Jahre neu diagnostiziert, außer nicht-melanozytärer Hautkrebs und Brustkrebs), Lupus, rheumatoide Arthritis, chronisch entzündliche Erkrankung]
  • Medikamentenabhängiger Diabetes mellitus oder Hypercholesterinämie.
  • Magenchirurgie
  • Medikamente zur Gewichtsabnahme (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Anastrazol
Neu diagnostizierten, nicht metastasierten, hormonrezeptorpositiven Brustkrebspatientinnen, die sich einer Lumpektomie unterzogen haben, wurde geraten, keine Chemotherapie zu benötigen, sondern sich einer Strahlentherapie zu unterziehen und eine Therapie mit Anastrazol zu beginnen.
Kontrollgruppe – 2
Gesunde Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipide
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Center for Research Resources (NCRR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO09060055
  • KL2RR024154-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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