Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromatasehæmmere på kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinder med brystkræft (Silhouette)

11. maj 2016 opdateret af: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse undersøger, hvordan aromatasehæmmerterapi påvirker risikofaktorer for hjertesygdom hos postmenopausale kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter vil blive rekrutteret via Magee Breast Cancer Program fra Cancer Center ved University of Pittsburgh Medical Center. Sunde kontroller vil blive rekrutteret via registre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante kvinder (i alderen 60-75) med en ny diagnose af ikke-metastatisk, hormon-receptor-positiv brystkræft, der har gennemgået lumpektomi. De vil ikke have brug for kemoterapi og vil være blevet ordineret, men endnu ikke startet med anastrazol. Alle vil have brug for et strålebehandlingsforløb som en del af sædvanlig pleje. Deltagerne instrueres i ikke at ændre deres fysiske aktivitet eller spisevaner i løbet af undersøgelsen.

Sammenligninger er:

  • Identisk med tilfældene, bortset fra at de er hormon-receptor negative og ikke behøver hormonbehandling.
  • Sund kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Nikotinforbrug
  • Metastatisk brystkræft
  • Behov for kemoterapi
  • AI andet end anastrazol
  • Brug af steroider (svarende til 7,5 mg prednison x 3 måneder eller mere)
  • Klinisk signifikant abnormitet af skjoldbruskkirtelfunktionen
  • Behandling med gonadal hormonsubstitutionsterapi inden for de sidste 3 år
  • Status efter unilateral/bilateral kirurgisk ooforektomi
  • Efter at have oplevet en medicinsk hændelse, som kan forvirre undersøgelsesresultater [f.eks. hjerteanfald, slagtilfælde, kræft (metastaserende eller nydiagnosticeret inden for de sidste 5 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft og bryst), lupus, reumatoid arthritis, kronisk inflammatorisk sygdom]
  • Medicinafhængig diabetes mellitus eller hyperkolesterolæmi.
  • Mavekirurgi
  • Vægttabsmedicin (receptpligtig eller i håndkøb)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anastrazol
Nydiagnosticerede, ikke-metastaserende, hormonreceptor-positive brystkræftpatienter, som har gennemgået lumpektomi, er blevet rådet til ikke at kræve kemoterapi, men skal gennemgå strålebehandling og vil begynde behandling med anastrazol.
Kontrolgruppe - 2
Sund kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (Skøn)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO09060055
  • KL2RR024154-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner