Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromataasi-inhibiittoreiden vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin naisilla, joilla on rintasyöpä (Silhouette)

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh

Tämä tutkimus tutkii, kuinka aromataasi-inhibiittorihoito vaikuttaa sydänsairauksien riskitekijöihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen syöpäkeskuksen Magee Breast Cancer -ohjelman kautta. Terveet kontrollit rekrytoidaan rekisterien kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ambulatoriset naiset (60–75-vuotiaat), joilla on uusi diagnoosi ei-metastaattisesta, hormonireseptoripositiivisesta rintasyöpästä, joille on tehty lumpektomia. He eivät tarvitse kemoterapiaa, ja heille on määrätty anastratsolihoitoa, mutta niitä ei ole vielä aloitettu. Kaikki tarvitsevat sädehoitojakson osana tavanomaista hoitoa. Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tai ruokailutottumuksiaan tutkimuksen aikana.

Vertailut ovat:

Samat tapaukset, paitsi että ne ovat hormonireseptorinegatiivisia eivätkä tarvitse hormonihoitoa.
Terveet kontrollit.

Poissulkemiskriteerit:

Nikotiinin käyttö
Metastaattinen rintasyöpä
Kemoterapian tarve
AI muu kuin anastratsoli
Steroidien käyttö (vastaa vähintään 7,5 mg prednisonia x 3 kuukautta)
Kliinisesti merkittävä kilpirauhasen toiminnan poikkeavuus
Hoito sukurauhasten hormonikorvaushoidolla viimeisen 3 vuoden aikana
Tila yksipuolisen/kahdenvälisen kirurgisen munanpoiston jälkeen
On kokenut lääketieteellisen tapahtuman, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia [esim. sydänkohtaus, aivohalvaus, syöpä (metastaattinen tai äskettäin diagnosoitu viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyöpä ja rintasyöpä), lupus, nivelreuma, krooninen tulehdussairaus]
Lääkkeistä riippuvainen diabetes mellitus tai hyperkolesterolemia.
Mahalaukun leikkaus
Painonpudotuslääkkeet (resepti tai reseptivapaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Anastratsoli Äskettäin diagnosoituja, ei-metastaattisia, hormonireseptoripositiivisia rintasyöpäpotilaita, joille on tehty lumpektomia, on neuvottu välttämään kemoterapiaa, vaan heidän on saatava sädehoitoa ja aloitettava anastratsolihoito.
Kontrolliryhmä - 2 Terveet kontrollit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kehon koostumus Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Lipidit Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit