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芳香化酶抑制剂对乳腺癌女性心血管危险因素的影响 (Silhouette)

2016年5月11日更新者：Van Londen, Gijsberta、University of Pittsburgh

本研究探讨了芳香化酶抑制剂治疗如何影响绝经后乳腺癌女性患心脏病的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh, Department of Medicine.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

乳腺癌患者将通过匹兹堡大学医学中心癌症中心的 Magee 乳腺癌项目招募。健康对照将通过登记处招募。

描述

纳入标准：

门诊女性（60-75 岁），新诊断为非转移性激素受体阳性乳腺癌，接受了乳房肿瘤切除术。他们将不需要化疗，并且已经开具处方但尚未开始使用阿那曲唑。作为常规护理的一部分，所有人都需要接受一个疗程的放射治疗。指示参与者在研究期间不要改变他们的身体活动或饮食习惯。

比较是：

与病例相同，只是它们是激素受体阴性且不需要激素治疗。
健康的控制。

排除标准：

尼古丁的使用
转移性乳腺癌
需要化疗
除阿那曲唑以外的 AI
使用类固醇（相当于或超过 7.5 毫克泼尼松 x 3 个月）
有临床意义的甲状腺功能异常
最近 3 年内接受过性腺激素替代疗法治疗
单侧/双侧手术卵巢切除术后状态
经历过医疗事件，这可能会混淆研究结果 [例如心脏病发作、中风、癌症（转移性或最近 5 年内新诊断，非黑色素瘤皮肤癌和乳腺癌除外）、狼疮、类风湿性关节炎、慢性炎症性疾病]
药物依赖性糖尿病或高胆固醇血症。
胃外科
减肥药（处方药或非处方药）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
阿那曲唑接受过肿块切除术的新诊断、非转移性、激素受体阳性乳腺癌患者被建议不需要化疗，但需要接受放射治疗，并将开始使用阿那曲唑治疗。
对照组 - 2 健康的控制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
身体构成大体时间：12个月	12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
脂质大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Center for Research Resources (NCRR)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月2日

首先提交符合 QC 标准的