下肢強化プログラムが大腿四頭筋の筋力を向上させるかどうかを判断するには (Resistance)
2014年12月3日 更新者：University of Chicago
下肢抵抗プログラムは、肺移植前の患者の大腿四頭筋の筋力、持久力、生活の質を向上させますか?
この研究の目的は、呼吸リハビリテーションの一環としての下肢強化プログラムが、大腿四頭筋の筋力、持久力、機能状態、さらには全体的な生活の質を改善するかどうかを判断することです。
仮説：
- 肺リハビリテーション プログラムの一環としての下肢レジスタンス トレーニングは、大腿四頭筋の筋力、持久力、機能的能力を向上させます。
- 肺リハビリテーション プログラムの一環としての下肢抵抗トレーニングは、肺移植を待つ患者の生活の質を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 呼吸リハビリテーションの一環としての下肢強化プログラムが、手持ち式ダイナモメーターで測定した場合に大腿四頭筋の筋力を高めるのに効果的であるかどうかを判断する。
- 6分間の歩行テストで測定される持久力と機能能力を向上させるための呼吸リハビリテーションの一環としての下肢強化プログラムの有効性を判断する。
- 呼吸リハビリテーションの一環としての下肢強化プログラムが、セントジョージの呼吸器アンケートで測定された全体的な生活の質を改善するかどうかを判断する。
- 呼吸リハビリテーションプログラムの一部としての下肢強化プログラムが、大腿四頭筋の筋力、持久力、および機能レベルの改善において、呼吸リハビリテーションプログラム単独よりも効果的であるかどうかを評価する、大規模なランダム化対照研究のための基本的な枠組みを提供する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺移植の準備をしている患者
- 含まれる診断は次のとおりです: 慢性閉塞性肺疾患、特発性肺線維症、サルコイドーシス、嚢胞性線維症、または気管支拡張症
除外基準:
- 原発性肺高血圧症
- 多臓器移植患者
- 再移植患者
- 移植の7日前以上に挿管が必要な患者
- 下肢強化プログラムへの参加を妨げる整形外科的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下肢の強化
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肺移植前の10週間の肺リハビリテーションプログラムでは、週3回の下肢抵抗運動と有酸素運動を実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：10週間
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大腿四頭筋の筋力は、最初の評価時に評価され、その後は 2 週間ごとに 10 週間評価されます。
テストは、手持ち式ダイナモメーターを使用して、膝の 30 度、60 度、および 90 度の屈曲で行われます。
6 分間の歩行テストも、持久力を評価するための主要な結果として使用されます。
初期評価時、5週間後、10週間後に実施されます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質調査
時間枠：10週間
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セントジョージ呼吸器アンケートは、初期評価時と 10 週間目 (プログラム完了時) の生活の質を評価するために使用されます。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edward R Garrity, MD、University Of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月3日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。