- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01080703
Pour déterminer si un programme de renforcement des membres inférieurs améliore la force musculaire du quadriceps (Resistance)
3 décembre 2014 mis à jour par: University of Chicago
Le programme de résistance des membres inférieurs améliore-t-il la force, l'endurance et la qualité de vie des quadriceps chez les patients en pré-transplantation pulmonaire ?
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de renforcement des membres inférieurs dans le cadre de la réadaptation pulmonaire améliorera la force musculaire, l'endurance et l'état fonctionnel du quadriceps ainsi que la qualité de vie globale.
Hypothèse:
- L'entraînement en résistance des membres inférieurs dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire améliorera la force, l'endurance et la capacité fonctionnelle du quadriceps.
- L'entraînement en résistance des membres inférieurs dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire améliorera la qualité de vie des patients en attente d'une greffe de poumon.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs:
- Déterminer si un programme de renforcement des membres inférieurs dans le cadre de la réadaptation pulmonaire est efficace pour augmenter la force du quadriceps lorsqu'il est mesuré avec un dynamomètre portatif.
- Déterminer l'efficacité d'un programme de renforcement des membres inférieurs dans le cadre de la réadaptation pulmonaire pour améliorer l'endurance et la capacité fonctionnelle, telles que mesurées par le test de marche de six minutes.
- Déterminer si le programme de renforcement des membres inférieurs dans le cadre de la réadaptation pulmonaire améliore la qualité de vie globale telle que mesurée par le questionnaire respiratoire St. George's.
- Fournir un cadre de base pour une plus grande étude de contrôle randomisée évaluant si un programme de renforcement des membres inférieurs dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire est plus efficace qu'un programme de réadaptation pulmonaire seul pour améliorer la force, l'endurance et le niveau fonctionnel du quadriceps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients se préparant à une greffe de poumon
- Les diagnostics inclus sont : maladie pulmonaire obstructive chronique, fibrose pulmonaire idiopathique, sarcoïdose, fibrose kystique ou bronchectasie
Critère d'exclusion:
- Hypertension pulmonaire primaire
- Patients transplantés multi-organes
- Patients re-greffés
- Patients nécessitant une intubation supérieure ou égale à 7 jours avant la greffe
- Toute condition orthopédique qui empêchera de participer à un programme de renforcement des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement des membres inférieurs
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Exercices de résistance des membres inférieurs et exercices aérobies 3 fois par semaine dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire de 10 semaines avant la greffe pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des quadriceps
Délai: 10 semaines
|
La force du quadriceps sera évaluée lors de l'évaluation initiale, puis toutes les deux semaines pendant 10 semaines.
Les tests seront effectués à 30, 60 et 90 degrés de flexion du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Le test de marche de six minutes est également utilisé comme résultat principal pour évaluer l'endurance.
Il sera fait à l'évaluation initiale, 5 semaines et 10 semaines.
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la qualité de vie
Délai: 10 semaines
|
Le questionnaire respiratoire St. George sera utilisé pour évaluer la qualité de vie lors de l'évaluation initiale et à 10 semaines (fin du programme).
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10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
4 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-076-B
- PULMONARY
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