Om te bepalen of een programma voor het versterken van de onderste ledematen de spierkracht van de quadriceps verbetert (Resistance)
3 december 2014 bijgewerkt door: University of Chicago
Verbetert het weerstandsprogramma voor de onderste ledematen de kracht, het uithoudingsvermogen en de levenskwaliteit van de quadriceps bij pre-longtransplantatiepatiënten?
Het doel van deze studie is om te bepalen of een programma ter versterking van de onderste ledematen als onderdeel van longrevalidatie de spierkracht, het uithoudingsvermogen en de functionele status van de quadriceps zal verbeteren, evenals de algehele kwaliteit van leven.
Hypothese:
- Weerstandstraining van de onderste ledematen als onderdeel van een longrevalidatieprogramma zal de kracht, het uithoudingsvermogen en de functionele capaciteit van de quadriceps verbeteren.
- Weerstandstraining van de onderste ledematen als onderdeel van een longrevalidatieprogramma zal de kwaliteit van leven verbeteren van patiënten die wachten op een longtransplantatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om te bepalen of een programma voor het versterken van de onderste ledematen als onderdeel van longrevalidatie effectief is bij het vergroten van de kracht van de quadriceps, gemeten met een handdynamometer.
- Vaststellen van de effectiviteit van een programma voor het versterken van de onderste ledematen als onderdeel van longrevalidatie voor het verbeteren van het uithoudingsvermogen en de functionele capaciteit, zoals gemeten door middel van de zes minuten looptest.
- Vaststellen of het programma ter versterking van de onderste ledematen als onderdeel van longrevalidatie de algehele kwaliteit van leven verbetert, zoals gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire.
- Een basiskader bieden voor een grotere gerandomiseerde controlestudie waarin wordt geëvalueerd of een programma voor het versterken van de onderste extremiteit als onderdeel van een longrevalidatieprogramma effectiever is dan alleen een longrevalidatieprogramma voor het verbeteren van de kracht, het uithoudingsvermogen en het functionele niveau van de quadriceps.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich voorbereiden op longtransplantatie
- Inbegrepen diagnoses zijn: chronische obstructieve longziekte, idiopathische longfibrose, sarcoïdose, cystische fibrose of bronchiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- Primaire pulmonale hypertensie
- Multi-orgaantransplantatiepatiënten
- Transplanteer patiënten opnieuw
- Patiënten die meer dan of gelijk aan 7 dagen voorafgaand aan de transplantatie intubatie nodig hebben
- Elke orthopedische aandoening die deelname aan een programma ter versterking van de onderste ledematen verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterking van de onderste ledematen
|
Weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen en aerobe oefeningen 3 keer per week in een 10 weken durend longrevalidatieprogramma voorafgaand aan longtransplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De kracht van de quadriceps wordt beoordeeld bij de eerste evaluatie en vervolgens gedurende 10 weken om de twee weken.
Er wordt getest bij 30, 60 en 90 graden knieflexie met behulp van een handdynamometer.
De looptest van zes minuten wordt ook gebruikt als primaire uitkomstmaat om het uithoudingsvermogen te beoordelen.
Het zal worden gedaan bij de eerste evaluatie, 5 weken en 10 weken.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 weken
|
De St. George Respiratory Questionnaire zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen bij de eerste evaluatie en na 10 weken (afronding van het programma).
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-076-B
- PULMONARY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .