- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01080703
Per determinare se un programma di rafforzamento degli arti inferiori migliora la forza muscolare del quadricipite (Resistance)
3 dicembre 2014 aggiornato da: University of Chicago
Il programma di resistenza degli arti inferiori migliora la forza, la resistenza e la qualità della vita del quadricipite nei pazienti prima del trapianto di polmone?
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di rafforzamento degli arti inferiori come parte della riabilitazione polmonare migliorerà la forza muscolare del quadricipite, la resistenza e lo stato funzionale, nonché la qualità generale della vita.
Ipotesi:
- L'allenamento di resistenza degli arti inferiori come parte di un programma di riabilitazione polmonare migliorerà la forza, la resistenza e la capacità funzionale del quadricipite.
- L'allenamento di resistenza degli arti inferiori come parte di un programma di riabilitazione polmonare migliorerà la qualità della vita nei pazienti in attesa di trapianto di polmone.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
- Per determinare se un programma di rafforzamento degli arti inferiori come parte della riabilitazione polmonare è efficace nell'aumentare la forza del quadricipite quando misurata con un dinamometro portatile.
- Per determinare l'efficacia di un programma di rafforzamento degli arti inferiori come parte della riabilitazione polmonare per migliorare la resistenza e la capacità funzionale misurata dal test del cammino di sei minuti.
- Per determinare se il programma di rafforzamento degli arti inferiori come parte della riabilitazione polmonare migliora la qualità complessiva della vita misurata dal questionario respiratorio di San Giorgio.
- Fornire un quadro di base per uno studio di controllo randomizzato più ampio che valuti se un programma di rafforzamento degli arti inferiori come parte di un programma di riabilitazione polmonare sia più efficace di un programma di riabilitazione polmonare da solo nel migliorare la forza, la resistenza e il livello funzionale del quadricipite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si preparano per il trapianto di polmone
- Le diagnosi incluse sono: broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare idiopatica, sarcoidosi, fibrosi cistica o bronchiectasie
Criteri di esclusione:
- Ipertensione Polmonare Primaria
- Pazienti con trapianto multiorgano
- Ri-trapiantare i pazienti
- Pazienti che richiedono intubazione maggiore o uguale a 7 giorni prima del trapianto
- Qualsiasi condizione ortopedica che impedisca la partecipazione a un programma di rafforzamento degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rafforzamento degli arti inferiori
|
Esercizi di resistenza degli arti inferiori ed esercizi aerobici 3 volte a settimana in un programma di riabilitazione polmonare di 10 settimane prima del trapianto di polmone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
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La forza del quadricipite sarà valutata alla valutazione iniziale e successivamente ogni due settimane per 10 settimane.
I test verranno eseguiti a 30, 60 e 90 gradi di flessione del ginocchio utilizzando un dinamometro portatile.
Il test del cammino di sei minuti viene utilizzato anche come risultato primario per valutare la resistenza.
Sarà fatto alla valutazione iniziale, 5 settimane e 10 settimane.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Il questionario respiratorio St. George verrà utilizzato per valutare la qualità della vita alla valutazione iniziale ea 10 settimane (completamento del programma).
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-076-B
- PULMONARY
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