Determinar si un Programa de Fortalecimiento de Extremidades Inferiores Mejora la Fuerza Muscular del Cuádriceps (Resistance)
3 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Chicago
¿El programa de resistencia de las extremidades inferiores mejora la fuerza, la resistencia y la calidad de vida de los cuádriceps en pacientes previos a un trasplante de pulmón?
El propósito de este estudio es determinar si un programa de fortalecimiento de las extremidades inferiores como parte de la rehabilitación pulmonar mejorará la fuerza, la resistencia y el estado funcional del músculo cuádriceps, así como la calidad de vida en general.
Hipótesis:
- El entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores como parte de un programa de rehabilitación pulmonar mejorará la fuerza, la resistencia y la capacidad funcional de los cuádriceps.
- El entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores como parte de un programa de rehabilitación pulmonar mejorará la calidad de vida de los pacientes que esperan un trasplante de pulmón.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos:
- Determinar si un programa de fortalecimiento de las extremidades inferiores como parte de la rehabilitación pulmonar es efectivo para aumentar la fuerza del cuádriceps cuando se mide con un dinamómetro manual.
- Determinar la efectividad de un programa de fortalecimiento de las extremidades inferiores como parte de la rehabilitación pulmonar para mejorar la resistencia y la capacidad funcional según lo medido por la prueba de caminata de seis minutos.
- Determinar si el programa de fortalecimiento de las extremidades inferiores como parte de la rehabilitación pulmonar mejora la calidad de vida general según lo medido por el Cuestionario Respiratorio de St. George.
- Proporcionar un marco básico para un estudio de control aleatorio más amplio que evalúe si un programa de fortalecimiento de las extremidades inferiores como parte de un programa de rehabilitación pulmonar es más efectivo que un programa de rehabilitación pulmonar solo para mejorar la fuerza, la resistencia y el nivel funcional de los cuádriceps.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se preparan para un trasplante de pulmón
- Los diagnósticos incluidos son: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Fibrosis Pulmonar Idiopática, Sarcoidosis, Fibrosis Quística o Bronquiectasias
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Pulmonar Primaria
- Pacientes trasplantados multiorgánicos
- Pacientes retrasplantados
- Pacientes que requirieron intubación mayor o igual a 7 días antes del trasplante
- Cualquier condición ortopédica que impida la participación en un programa de fortalecimiento de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fortalecimiento de las extremidades inferiores
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Ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores y ejercicios aeróbicos 3 veces por semana en un programa de rehabilitación pulmonar de 10 semanas antes del trasplante de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La fuerza del cuádriceps se evaluará en la evaluación inicial y, posteriormente, cada dos semanas durante 10 semanas.
Las pruebas se realizarán a 30, 60 y 90 grados de flexión de la rodilla utilizando un dinamómetro manual.
La prueba de marcha de seis minutos también se utiliza como resultado primario para evaluar la resistencia.
Se hará en la evaluación inicial, a las 5 semanas ya las 10 semanas.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Cuestionario Respiratorio de St. George se utilizará para evaluar la calidad de vida en la evaluación inicial y a las 10 semanas (finalización del programa).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward R Garrity, MD, University Of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-076-B
- PULMONARY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .