For at afgøre, om et styrkende program for underekstremiteter forbedrer Quadriceps muskelstyrke (Resistance)
3. december 2014 opdateret af: University of Chicago
Forbedrer modstandsprogrammet for nedre ekstremiteter Quadriceps-styrke, udholdenhed og livskvalitet hos præ-lungetransplantationspatienter?
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et underekstremitetsstyrkende program som en del af pulmonal rehabilitering vil forbedre quadriceps muskelstyrke, udholdenhed og funktionsstatus samt den generelle livskvalitet.
Hypotese:
- Underekstremitetstræning som en del af et pulmonal rehabiliteringsprogram vil forbedre quadriceps styrke, udholdenhed og funktionsevne.
- Underekstremitetstræning som en del af et pulmonal rehabiliteringsprogram vil forbedre livskvaliteten hos patienter, der venter på lungetransplantation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- For at bestemme, om et styrkende program for underekstremiteter som en del af pulmonal rehabilitering er effektivt til at øge quadriceps-styrken, når det måles med et håndholdt dynamometer.
- At bestemme effektiviteten af et styrkende program for underekstremiteter som en del af pulmonal rehabilitering for at forbedre udholdenhed og funktionel kapacitet målt ved seks minutters gangtest.
- For at afgøre, om det forstærkende program for underekstremiteter som en del af pulmonal rehabilitering forbedrer den generelle livskvalitet målt ved St. George's Respiratory Questionnaire.
- At give en grundlæggende ramme for et større randomiseret kontrolstudie, der vurderer, om et underekstremitetsstyrkende program som en del af et pulmonal rehabiliteringsprogram er mere effektivt end et pulmonal rehabiliteringsprogram alene til at forbedre quadriceps styrke, udholdenhed og funktionsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der forbereder sig til lungetransplantation
- Diagnoser inkluderet er: Kronisk obstruktiv lungesygdom, idiopatisk lungefibrose, sarkoidose, cystisk fibrose eller bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- Primær pulmonal hypertension
- Multiorgantransplanterede patienter
- Gentransplanterede patienter
- Patienter, der kræver intubation mere end eller lig med 7 dage før transplantation
- Enhver ortopædisk tilstand, der forhindrer deltagelse i et styrkende program for underekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrkelse af underekstremiteter
|
Modstandsøvelser for underekstremiteter og aerobe øvelser 3 gange om ugen i 10 ugers lungerehabiliteringsprogram forud for lungetransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 10 uger
|
Quadriceps styrke vil blive vurderet ved indledende evaluering og efterfølgende hver anden uge i 10 uger.
Testning vil blive udført ved 30, 60 og 90 graders knæfleksion ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Seks minutters gangtest bruges også som et primært resultat til at vurdere udholdenhed.
Det vil blive gjort ved indledende evaluering, 5 uger og 10 uger.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 10 uger
|
St. George Respiratory Questionnaire vil blive brugt til at vurdere livskvalitet ved indledende evaluering og efter 10 uger (afslutning af program).
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
4. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-076-B
- PULMONARY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .