Annak meghatározása, hogy egy alsó végtag erősítő program javítja-e a négyfejű izomzat erejét (Resistance)
2014. december 3. frissítette: University of Chicago
Javítja-e az alsó végtagok rezisztenciájának programja a négyfejű izomzat erejét, állóképességét és a tüdőtranszplantáció előtti betegek életminőségét?
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tüdőrehabilitáció részeként végzett alsó végtag-erősítő program javítja-e a négyfejű izomzat erejét, állóképességét és funkcionális állapotát, valamint az általános életminőséget.
Hipotézis:
- A tüdőrehabilitációs program részeként végzett alsó végtagok ellenállási edzése javítja a négyfejű izom erejét, állóképességét és funkcionális kapacitását.
- A tüdőrehabilitációs program részeként végzett alsó végtagi rezisztencia edzés javítja a tüdőtranszplantációra váró betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok:
- Annak megállapítása, hogy a tüdőrehabilitáció részeként végrehajtott alsó végtag erősítő program hatékony-e a négyfejű izom erejének növelésében kézi dinamométerrel mérve.
- A tüdőrehabilitáció részeként végzett alsó végtag erősítő program hatékonyságának meghatározása az állóképesség és a funkcionális kapacitás javítására hat perces sétateszttel mérve.
- Annak megállapítására, hogy a tüdőrehabilitáció részeként végzett alsó végtagi erősítő program javítja-e a Szent György Légzőrendszeri Kérdőív által mért általános életminőséget.
- Alapvető keretet nyújtani egy nagyobb randomizált kontrollvizsgálathoz, amely felméri, hogy a tüdőrehabilitációs program részeként egy alsó végtag erősítő program hatékonyabb-e, mint egy önmagában végzett tüdőrehabilitációs program a négyfejű izom erejének, állóképességének és funkcionális szintjének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőátültetésre készülő betegek
- A felsorolt diagnózisok a következők: krónikus obstruktív tüdőbetegség, idiopátiás tüdőfibrózis, szarkoidózis, cisztás fibrózis vagy bronchiectasis
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges pulmonális hipertónia
- Több szervátültetett betegek
- A betegek újraültetése
- Azok a betegek, akiknél legalább 7 nappal az átültetés előtt intubálásra van szükség
- Bármilyen ortopédiai állapot, amely megakadályozza az alsó végtag erősítő programban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alsó végtagok erősítése
|
Alsó végtag ellenállási gyakorlatok és aerob gyakorlatok heti 3 alkalommal 10 hetes tüdőrehabilitációs programban tüdőtranszplantáció előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quadriceps Erő
Időkeret: 10 hét
|
A négyfejű izom erősségét a kezdeti értékeléskor, majd ezt követően kéthetente 10 héten át értékelik.
A vizsgálatot 30, 60 és 90 fokos térdhajlítási szögben végezzük kézi dinamométerrel.
A hat perc séta tesztet is elsődleges eredményként használják az állóképesség felmérésére.
Ezt a kezdeti értékeléskor kell elvégezni, 5 hét és 10 hét múlva.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség-felmérés
Időkeret: 10 hét
|
A St. George Respiratory Questionnaire-t az életminőség felmérésére használják a kezdeti értékeléskor és a 10. héten (a program befejezése után).
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-076-B
- PULMONARY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok