- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01080703
Aby określić, czy program wzmacniający kończyny dolne poprawia siłę mięśnia czworogłowego uda (Resistance)
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago
Czy program oporu kończyn dolnych poprawia siłę mięśnia czworogłowego uda, wytrzymałość i jakość życia u pacjentów przed przeszczepem płuc?
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy program wzmacniający kończyn dolnych w ramach rehabilitacji oddechowej poprawi siłę, wytrzymałość i stan funkcjonalny mięśnia czworogłowego uda, a także ogólną jakość życia.
Hipoteza:
- Trening oporowy kończyn dolnych jako część programu rehabilitacji oddechowej poprawi siłę mięśnia czworogłowego, wytrzymałość i wydolność funkcjonalną.
- Trening oporowy kończyn dolnych w ramach programu rehabilitacji oddechowej poprawi jakość życia pacjentów oczekujących na przeszczep płuca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
- Określenie, czy program wzmacniania kończyn dolnych w ramach rehabilitacji oddechowej jest skuteczny w zwiększaniu siły mięśnia czworogłowego mierzonej ręcznym dynamometrem.
- Określenie skuteczności programu wzmacniającego kończyn dolnych w ramach rehabilitacji pulmonologicznej dla poprawy wytrzymałości i wydolności funkcjonalnej mierzonej sześciominutowym testem marszu.
- Określenie, czy program wzmacniania kończyn dolnych w ramach rehabilitacji oddechowej poprawia ogólną jakość życia mierzoną kwestionariuszem St. George's Respiratory Questionnaire.
- Zapewnienie podstawowych ram dla większego randomizowanego badania kontrolnego oceniającego, czy program wzmacniania kończyn dolnych jako część programu rehabilitacji oddechowej jest bardziej skuteczny niż sam program rehabilitacji oddechowej w poprawie siły mięśnia czworogłowego, wytrzymałości i poziomu funkcjonalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przygotowujący się do przeszczepu płuc
- Uwzględnione rozpoznania to: przewlekła obturacyjna choroba płuc, idiopatyczne włóknienie płuc, sarkoidoza, mukowiscydoza lub rozstrzenie oskrzeli
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne nadciśnienie płucne
- Pacjenci po przeszczepach wielonarządowych
- Ponowne przeszczepienie pacjentów
- Pacjenci wymagający intubacji co najmniej 7 dni przed przeszczepem
- Wszelkie schorzenia ortopedyczne, które uniemożliwiają udział w programie wzmacniającym kończyny dolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie kończyn dolnych
|
Ćwiczenia oporowe kończyn dolnych i ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu w ramach 10-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej przed przeszczepem płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona podczas wstępnej oceny, a następnie co dwa tygodnie przez 10 tygodni.
Test zostanie przeprowadzony przy 30, 60 i 90 stopniach zgięcia kolana za pomocą ręcznego dynamometru.
Sześć minutowy test marszu jest również używany jako podstawowy wynik oceny wytrzymałości.
Zostanie to zrobione podczas wstępnej oceny, 5 tygodni i 10 tygodni.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego zostanie wykorzystany do oceny jakości życia podczas wstępnej oceny i po 10 tygodniach (zakończenie programu).
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-076-B
- PULMONARY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)