- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01080703
Selvittääksesi, parantaako alaraajojen vahvistusohjelma nelipäisen lihasten voimaa (Resistance)
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Parantaako alaraajojen resistenssiohjelma nelipäisen lihasten voimaa, kestävyyttä ja elämänlaatua keuhkosiirtoa edeltäneillä potilailla?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako alaraajojen vahvistusohjelma osana keuhkojen kuntoutusta nelipäisen lihasten voimaa, kestävyyttä ja toimintatilaa sekä yleistä elämänlaatua.
Hypoteesi:
- Alaraajojen vastusharjoittelu osana keuhkojen kuntoutusohjelmaa parantaa nelipäisen lihasten voimaa, kestävyyttä ja toimintakykyä.
- Alaraajojen vastustusharjoittelu osana keuhkojen kuntoutusohjelmaa parantaa keuhkonsiirtoa odottavien potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvittää, onko alaraajojen vahvistusohjelma osana keuhkojen kuntoutusta tehokas lisäämään nelipäisen reisilihaksen voimaa käsidynamometrillä mitattuna.
- Selvittää alaraajoja vahvistavan ohjelman tehokkuus osana keuhkojen kuntoutusta kestävyyden ja toimintakyvyn parantamiseksi kuuden minuutin kävelytestillä mitattuna.
- Selvittää, parantaako alaraajojen vahvistamisohjelma osana keuhkojen kuntoutusta yleistä elämänlaatua St. Georgen hengityskyselyllä mitattuna.
- Luodaan peruskehys laajemmalle satunnaistetulle kontrollitutkimukselle, jossa arvioidaan, onko alaraajojen vahvistusohjelma osana keuhkojen kuntoutusohjelmaa tehokkaampi kuin pelkkä keuhkojen kuntoutusohjelma nelipäisen lihasten voiman, kestävyyden ja toimintatason parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valmistautuvat keuhkonsiirtoon
- Mukana olevat diagnoosit ovat: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, idiopaattinen keuhkofibroosi, sarkoidoosi, kystinen fibroosi tai bronkiektaasi
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio
- Monielinsiirtopotilaat
- Siirrä potilaat uudelleen
- Potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota vähintään 7 päivää ennen elinsiirtoa
- Mikä tahansa ortopedinen sairaus, joka estää osallistumisen alaraajojen vahvistusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajojen vahvistaminen
|
Alaraajojen vastusharjoitukset ja aerobiset harjoitukset 3 kertaa viikossa 10 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmassa ennen keuhkonsiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioidaan alustavassa arvioinnissa ja sen jälkeen kahden viikon välein 10 viikon ajan.
Testaus tehdään 30, 60 ja 90 asteen polven taivutuksessa käsidynamometrillä.
Kuuden minuutin kävelytestiä käytetään myös ensisijaisena tuloksena kestävyyden arvioinnissa.
Se tehdään alustavassa arvioinnissa, 5 viikkoa ja 10 viikkoa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
St. Georgen hengityskyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen alustavassa arvioinnissa ja 10 viikon kuluttua (ohjelman päätyttyä).
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward R Garrity, MD, University Of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-076-B
- PULMONARY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .