För att avgöra om ett stärkande program för nedre extremiteter förbättrar Quadriceps muskelstyrka (Resistance)
3 december 2014 uppdaterad av: University of Chicago
Förbättrar motståndsprogrammet för nedre extremiteter Quadriceps styrka, uthållighet och livskvalitet hos patienter före lungtransplantation?
Syftet med denna studie är att avgöra om ett förstärkningsprogram för nedre extremiteter som en del av lungrehabilitering kommer att förbättra quadriceps muskelstyrka, uthållighet och funktionell status såväl som övergripande livskvalitet.
Hypotes:
- Motståndsträning i nedre extremiteter som en del av ett lungrehabiliteringsprogram kommer att förbättra quadricepsstyrkan, uthålligheten och funktionsförmågan.
- Motståndsträning i nedre extremiteter som en del av ett lungrehabiliteringsprogram kommer att förbättra livskvaliteten hos patienter som väntar på lungtransplantation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål:
- För att avgöra om ett förstärkningsprogram för nedre extremiteter som en del av pulmonell rehabilitering är effektivt för att öka quadricepsstyrkan när den mäts med en handhållen dynamometer.
- För att bestämma effektiviteten av ett stärkande program för nedre extremiteter som en del av lungrehabilitering för att förbättra uthållighet och funktionsförmåga, mätt med sex minuters gångtest.
- För att avgöra om det stärkande programmet för nedre extremiteter som en del av pulmonell rehabilitering förbättrar den övergripande livskvaliteten mätt med St. George's Respiratory Questionnaire.
- Att tillhandahålla en grundläggande ram för en större randomiserad kontrollstudie som utvärderar om ett stärkande program för nedre extremiteter som en del av ett lungrehabiliteringsprogram är mer effektivt än ett lungrehabiliteringsprogram enbart för att förbättra styrka, uthållighet och funktionsnivå i quadriceps.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som förbereder sig för lungtransplantation
- Diagnoser som ingår är: Kronisk obstruktiv lungsjukdom, idiopatisk lungfibros, sarkoidos, cystisk fibros eller bronkiektasi
Exklusions kriterier:
- Primär pulmonell hypertoni
- Multiorgantransplanterade patienter
- Återtransplantera patienter
- Patienter som kräver intubation mer än eller lika med 7 dagar före transplantation
- Alla ortopediska tillstånd som hindrar deltagande i ett program för att stärka nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkning av nedre extremiteter
|
Motståndsövningar för nedre extremiteter och aeroba övningar 3 gånger i veckan i 10 veckors lungrehabiliteringsprogram före lungtransplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: 10 veckor
|
Quadriceps styrka kommer att bedömas vid den första utvärderingen och därefter varannan vecka i 10 veckor.
Testning kommer att göras vid 30, 60 och 90 graders knäböjning med hjälp av handdynamometer.
Det sex minuter långa gångtestet används också som ett primärt resultat för att bedöma uthållighet.
Det kommer att göras vid inledande utvärdering, 5 veckor och 10 veckor.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersökning
Tidsram: 10 veckor
|
St. George Respiratory Questionnaire kommer att användas för att bedöma livskvalitet vid initial utvärdering och efter 10 veckor (slutförande av programmet).
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-076-B
- PULMONARY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .