确定下肢强化计划是否能提高股四头肌的力量 (Resistance)
2014年12月3日 更新者：University of Chicago
下肢阻力计划是否会改善肺移植前患者的股四头肌力量、耐力和生活质量？
本研究的目的是确定作为肺康复的一部分的下肢强化计划是否会改善股四头肌的肌肉力量、耐力和功能状态以及整体生活质量。
假设：
- 作为肺康复计划的一部分，下肢阻力训练将提高股四头肌的力量、耐力和功能能力。
- 作为肺康复计划的一部分，下肢阻力训练将改善等待肺移植患者的生活质量。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定作为肺康复一部分的下肢强化计划在使用手持式测力计测量时是否能有效增加股四头肌的力量。
- 确定下肢强化计划作为肺康复的一部分的有效性，以提高通过六分钟步行测试测量的耐力和功能能力。
- 确定作为肺康复的一部分的下肢强化计划是否改善了圣乔治呼吸问卷测量的整体生活质量。
- 为评估作为肺康复计划一部分的下肢强化计划是否比单独的肺康复计划在改善股四头肌力量、耐力和功能水平方面更有效，为更大规模的随机对照研究提供基本框架。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 准备肺移植的患者
- 诊断包括：慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、结节病、囊性纤维化或支气管扩张症
排除标准：
- 原发性肺动脉高压
- 多器官移植患者
- 再移植患者
- 移植前需要插管大于或等于 7 天的患者
- 任何会妨碍参加下肢强化计划的骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：下肢强化
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在肺移植前的 10 周肺康复计划中每周进行 3 次下肢阻力训练和有氧运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：10周
|
股四头肌力量将在初始评估时评估，随后每两周评估一次，持续 10 周。
将使用手持式测力计在膝关节弯曲 30、60 和 90 度时进行测试。
六分钟步行测试也用作评估耐力的主要结果。
它将在初始评估、5 周和 10 周时完成。
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10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量调查
大体时间：10周
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St. George 呼吸问卷将用于评估初始评估和 10 周（计划完成）时的生活质量。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward R Garrity, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月3日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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