Chcete-li zjistit, zda program na posílení dolních končetin zlepšuje sílu čtyřhlavého svalu (Resistance)
3. prosince 2014 aktualizováno: University of Chicago
Zlepšuje program odporu dolních končetin sílu, vytrvalost a kvalitu života kvadricepsů u pacientů před transplantací plic?
Účelem této studie je zjistit, zda program posilování dolních končetin v rámci plicní rehabilitace zlepší sílu, vytrvalost a funkční stav čtyřhlavého svalu a také celkovou kvalitu života.
Hypotéza:
- Cvičení na odpor dolních končetin jako součást programu plicní rehabilitace zlepší sílu, vytrvalost a funkční kapacitu kvadricepsu.
- Odporový trénink dolních končetin jako součást programu plicní rehabilitace zlepší kvalitu života pacientů čekajících na transplantaci plic.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle:
- Zjistit, zda je program na posilování dolních končetin jako součást plicní rehabilitace účinný při zvyšování síly kvadricepsu při měření pomocí ručního dynamometru.
- Zjistit účinnost programu posilování dolních končetin jako součásti plicní rehabilitace pro zlepšení vytrvalosti a funkční kapacity měřené šestiminutovým testem chůze.
- Zjistit, zda program posilování dolních končetin jako součást plicní rehabilitace zlepšuje celkovou kvalitu života měřenou dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire.
- Poskytnout základní rámec pro větší randomizovanou kontrolní studii hodnotící, zda je program posilování dolních končetin jako součást programu plicní rehabilitace efektivnější než samotný program plicní rehabilitace při zlepšování síly, vytrvalosti a funkční úrovně kvadricepsu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti připravující se na transplantaci plic
- Mezi diagnózy patří: chronická obstrukční plicní nemoc, idiopatická plicní fibróza, sarkoidóza, cystická fibróza nebo bronchiektázie
Kritéria vyloučení:
- Primární plicní hypertenze
- Pacienti po transplantaci více orgánů
- Pacienti znovu transplantovat
- Pacienti vyžadující intubaci delší nebo rovnou 7 dnům před transplantací
- Jakýkoli ortopedický stav, který brání účasti na programu posilování dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posilování dolních končetin
|
Cvičení na odpor dolních končetin a aerobní cvičení 3x týdně v 10týdenním programu plicní rehabilitace před transplantací plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kvadricepsu
Časové okno: 10 týdnů
|
Síla kvadricepsu bude hodnocena při úvodním hodnocení a následně každé dva týdny po dobu 10 týdnů.
Testování bude provedeno při 30, 60 a 90 stupních flexe kolene pomocí ručního dynamometru.
Test šest minut chůze se také používá jako primární výstup pro hodnocení vytrvalosti.
Bude provedeno při počátečním hodnocení, 5 týdnů a 10 týdnů.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum kvality života
Časové okno: 10 týdnů
|
St. George Respiratory Questionnaire bude použit k posouzení kvality života při úvodním hodnocení a po 10 týdnech (dokončení programu).
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-076-B
- PULMONARY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .