- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01080703
Um festzustellen, ob ein Programm zur Stärkung der unteren Extremitäten die Muskelkraft des Quadrizeps verbessert (Resistance)
3. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Chicago
Verbessert das Widerstandsprogramm der unteren Extremitäten die Kraft, Ausdauer und Lebensqualität des Quadrizeps bei Patienten vor einer Lungentransplantation?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Programm zur Stärkung der unteren Extremitäten als Teil der Lungenrehabilitation die Kraft, Ausdauer und den Funktionsstatus der Quadrizepsmuskulatur sowie die allgemeine Lebensqualität verbessert.
Hypothese:
- Krafttraining der unteren Extremitäten als Teil eines Lungenrehabilitationsprogramms verbessert die Kraft, Ausdauer und Funktionsfähigkeit des Quadrizeps.
- Krafttraining der unteren Extremitäten als Teil eines Lungenrehabilitationsprogramms wird die Lebensqualität von Patienten verbessern, die auf eine Lungentransplantation warten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
- Es sollte festgestellt werden, ob ein Programm zur Kräftigung der unteren Extremitäten im Rahmen der Lungenrehabilitation die Kraft des Quadrizeps wirksam steigert, wenn es mit einem Handdynamometer gemessen wird.
- Bestimmung der Wirksamkeit eines Kräftigungsprogramms für die unteren Extremitäten als Teil der Lungenrehabilitation zur Verbesserung der Ausdauer und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den Sechs-Minuten-Gehtest.
- Um festzustellen, ob das Programm zur Stärkung der unteren Extremitäten als Teil der Lungenrehabilitation die allgemeine Lebensqualität verbessert, gemessen anhand des St. George's Respiratory Questionnaire.
- Bereitstellung eines grundlegenden Rahmens für eine größere randomisierte Kontrollstudie, in der untersucht wird, ob ein Programm zur Stärkung der unteren Extremitäten als Teil eines Lungenrehabilitationsprogramms bei der Verbesserung der Kraft, Ausdauer und des Funktionsniveaus des Quadrizeps wirksamer ist als ein alleiniges Lungenrehabilitationsprogramm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten bereiten sich auf eine Lungentransplantation vor
- Zu den Diagnosen gehören: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, idiopathische Lungenfibrose, Sarkoidose, Mukoviszidose oder Bronchiektasie
Ausschlusskriterien:
- Primäre pulmonale Hypertonie
- Patienten mit mehreren Organtransplantationen
- Patienten erneut transplantieren
- Patienten, die mindestens 7 Tage vor der Transplantation eine Intubation benötigen
- Jede orthopädische Erkrankung, die die Teilnahme an einem Programm zur Stärkung der unteren Extremitäten verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stärkung der unteren Extremitäten
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Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten und Aerobic-Übungen dreimal pro Woche im Rahmen eines 10-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramms vor einer Lungentransplantation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Quadrizepsstärke wird bei der ersten Beurteilung und anschließend 10 Wochen lang alle zwei Wochen beurteilt.
Die Tests werden bei 30, 60 und 90 Grad Kniebeugung mit einem Handdynamometer durchgeführt.
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird auch als primäres Ergebnis zur Beurteilung der Ausdauer verwendet.
Dies erfolgt bei der Erstbewertung, 5 Wochen und 10 Wochen.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der St. George Respiratory Questionnaire wird zur Beurteilung der Lebensqualität bei der Erstbewertung und nach 10 Wochen (Abschluss des Programms) verwendet.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-076-B
- PULMONARY
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