- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01080703
Чтобы определить, улучшает ли программа укрепления нижних конечностей силу четырехглавой мышцы бедра (Resistance)
3 декабря 2014 г. обновлено: University of Chicago
Улучшает ли программа сопротивления нижних конечностей силу четырехглавой мышцы, выносливость и качество жизни у пациентов до трансплантации легких?
Цель этого исследования — определить, улучшит ли программа укрепления нижних конечностей в рамках легочной реабилитации силу четырехглавой мышцы, выносливость и функциональное состояние, а также общее качество жизни.
Гипотеза:
- Тренировка с отягощениями нижних конечностей в рамках программы легочной реабилитации улучшит силу четырехглавой мышцы, выносливость и функциональную способность.
- Тренировки с отягощениями нижних конечностей в рамках программы легочной реабилитации улучшат качество жизни пациентов, ожидающих пересадки легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели:
- Определить, эффективна ли программа укрепления нижних конечностей в рамках легочной реабилитации для увеличения силы четырехглавой мышцы при измерении с помощью ручного динамометра.
- Определить эффективность программы укрепления нижних конечностей в рамках легочной реабилитации для повышения выносливости и функциональных возможностей, измеряемых тестом шестиминутной ходьбы.
- Определить, улучшает ли программа укрепления нижних конечностей в рамках легочной реабилитации общее качество жизни, измеряемое респираторным опросником Святого Георгия.
- Обеспечить базовую основу для более крупного рандомизированного контрольного исследования, оценивающего, является ли программа укрепления нижних конечностей как часть программы легочной реабилитации более эффективной, чем только программа легочной реабилитации для улучшения силы четырехглавой мышцы, выносливости и функционального уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, готовящиеся к трансплантации легких
- Включены следующие диагнозы: хроническая обструктивная болезнь легких, идиопатический фиброз легких, саркоидоз, кистозный фиброз или бронхоэктазы.
Критерий исключения:
- Первичная легочная гипертензия
- Пациенты с трансплантацией нескольких органов
- Пациенты с повторной трансплантацией
- Пациенты, которым требуется интубация более чем за 7 дней до трансплантации
- Любое ортопедическое заболевание, препятствующее участию в программе укрепления нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление нижних конечностей
|
Упражнения с отягощениями для нижних конечностей и аэробные упражнения 3 раза в неделю в рамках 10-недельной программы легочной реабилитации перед трансплантацией легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 10 недель
|
Сила четырехглавой мышцы будет оцениваться при первоначальной оценке, а затем каждые две недели в течение 10 недель.
Тестирование будет проводиться при 30, 60 и 90 градусах сгибания колена с использованием ручного динамометра.
Тест шестиминутной ходьбы также используется в качестве основного исхода для оценки выносливости.
Это будет сделано при начальной оценке, 5 недель и 10 недель.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование качества жизни
Временное ограничение: 10 недель
|
Респираторный опросник St. George будет использоваться для оценки качества жизни при первоначальной оценке и через 10 недель (завершение программы).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-076-B
- PULMONARY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .