For å finne ut om et styrkende program for underekstremiteter forbedrer Quadriceps muskelstyrke (Resistance)
3. desember 2014 oppdatert av: University of Chicago
Forbedrer motstandsprogrammet for nedre ekstremiteter Quadriceps-styrke, utholdenhet og livskvalitet hos pasienter før lungetransplantasjon?
Hensikten med denne studien er å finne ut om et styrkeprogram for underekstremiteter som en del av lungerehabilitering vil forbedre quadriceps muskelstyrke, utholdenhet og funksjonsstatus samt generell livskvalitet.
Hypotese:
- Motstandstrening i nedre ekstremiteter som en del av et pulmonal rehabiliteringsprogram vil forbedre quadriceps styrke, utholdenhet og funksjonskapasitet.
- Motstandstrening i nedre ekstremiteter som en del av et lungerehabiliteringsprogram vil forbedre livskvaliteten hos pasienter som venter på lungetransplantasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å finne ut om et styrkeprogram for nedre ekstremiteter som en del av lungerehabilitering er effektivt for å øke quadriceps-styrken når det måles med et håndholdt dynamometer.
- For å bestemme effektiviteten av et styrkeprogram for nedre ekstremiteter som en del av lungerehabilitering for å forbedre utholdenhet og funksjonskapasitet målt ved seks minutters gangtest.
- For å finne ut om styrking av nedre ekstremiteter som en del av pulmonal rehabilitering forbedrer den generelle livskvaliteten målt ved St. George's Respiratory Questionnaire.
- Å gi et grunnleggende rammeverk for en større randomisert kontrollstudie som vurderer om et styrkende program for nedre ekstremiteter som en del av et lungerehabiliteringsprogram er mer effektivt enn et lungerehabiliteringsprogram alene for å forbedre quadriceps styrke, utholdenhet og funksjonsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som forbereder seg på lungetransplantasjon
- Diagnoser inkludert er: Kronisk obstruktiv lungesykdom, idiopatisk lungefibrose, sarkoidose, cystisk fibrose eller bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- Primær pulmonal hypertensjon
- Multiorgantransplanterte pasienter
- Gjentransplanterte pasienter
- Pasienter som krever intubasjon mer enn eller lik 7 dager før transplantasjon
- Enhver ortopedisk tilstand som vil forhindre deltakelse i et styrkeprogram for nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrking av underekstremiteter
|
Motstandsøvelser for nedre ekstremiteter og aerobic øvelser 3 ganger i uken i 10 ukers lungerehabiliteringsprogram før lungetransplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 10 uker
|
Quadriceps styrke vil bli vurdert ved første evaluering og deretter annenhver uke i 10 uker.
Testing vil bli utført ved 30, 60 og 90 graders knefleksjon ved bruk av håndholdt dynamometer.
Gangtesten på seks minutter brukes også som et primært resultat for å vurdere utholdenhet.
Det vil bli gjort ved førstegangsevaluering, 5 uker og 10 uker.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 10 uker
|
St. George Respiratory Questionnaire vil bli brukt til å vurdere livskvalitet ved innledende evaluering og etter 10 uker (fullføring av programmet).
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward R Garrity, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-076-B
- PULMONARY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .