成人における代謝内分泌学と成長ホルモン (MEGHA FRANCE)

成人成長ホルモンの欠乏は、さまざまな影響を引き起こす可能性があります。 一部の被験者では、体脂肪量の増加が観察され、多くの場合、血中脂質レベルの増加が見られます。これは、心血管疾患による死亡のリスクの増加にもつながります. 筋肉量が減少し、身体能力に影響を与えることがありますが、これは運動だけでは修正できません。 そして最後に、骨密度が低下し、骨折のリスクが高まります。 一般に、成長ホルモンの分泌が不十分な被験者のほとんどは、下垂体（下垂体）から分泌される他のホルモンの欠乏も示しています。 関連する可能性のあるホルモン欠乏症の適切な代替にもかかわらず、これらの被験者は、精神運動遅滞、緊張と活力の低下、情緒不安定、社会的孤立感、性的問題も示します。

フランスでは、サイゼンを含むさまざまな組み換え成長ホルモン (GH) の販売承認が、AGHD 患者の治療用に付与されていました。 成人におけるサイゼンの適応症は次のとおりです:成長ホルモン欠乏症を示すダイナミックテストによって記録されたGHの著しい欠乏。 さいぜんの治療上の利点とその優れた耐性は、製造販売承認の適応で示されています。 この治療により、AGHD患者の体組成と心機能が大幅に改善されることが示されています。

成人におけるこの適応症に基づいてサイゼンの販売承認を受けた後、スポンサーは、保健当局の要請に応じてフランスで研究を開始し、使用中の処方と治療対象のフォローアップを確実にしました。さいぜんの製造販売承認。 保健当局のこの要求は、治療情報フォームにも記載されています。

目的

• フランスで Saizen で治療された GH 欠損成人被験者の縦断的なフォローアップを確実にするために、以下の説明を行います。

  1. 処方箋の条件、
  2. 被験者の人口統計学的および臨床的特徴、
  3. 被験者のコンプライアンス
  4. 製品公差の。

この研究で収集されたデータは、被験者の人口統計学、病歴、臨床的および生物学的特徴、サイゼンの処方条件、耐性、および被験者のコンプライアンスに関するものです。 情報は、すべての病院の内分泌専門医 (フランスで約 200 人の潜在的な処方医) によって収集されます。 処方医は、通常の診療に従って、治療および医学的理由から被験者の世話をするものとします。 コホートに被験者を含める期間は3年です。 この包含期間の延長については、包含の 3 年目に保健当局と話し合う予定です。 含まれる各被験者の追跡期間は5年間です。 このフォローアップは、最初の年に 6 か月ごとに定期的に実施され (6 か月前に 2 回の中間訪問も可能)、次の年には 12 か月ごとに実施されます。