内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) トレーニングに対する ERCP メカニカル シミュレータ (EMS) の実践の効果 (ERCP)
2010年3月18日 更新者：East Bay Institute for Research and Education
初期学習期における研修生のERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）のパフォーマンスに対するシミュレーターの練習の影響：多施設無作為化対照観察研究
ルーチンのトレーニングに加えて ERCP メカニカル シミュレーター (EMS) トレーニングを提供された研修生 (研究グループ) は、ルーチンの ERCP トレーニングのみを受けた受講者 (対照グループ) と比較して、臨床転帰の改善を示します。
調査の概要
詳細な説明
仮説 1: 通常のトレーニングに加えてシミュレーター トレーニングを提供された研修生 (研究グループ) は、通常の ERCP トレーニングのみを受けた受講者 (対照グループ) と比較して、臨床転帰の改善を示します。
仮説 2: 最初は対照群であるが、最初の 30 回の手順の後にシミュレーター トレーニングを受けた (介入の遅延) 研修生は、研究の第 2 段階で臨床転帰が大幅に改善されます (学習曲線がより急峻になります)。初期期間。
研究デザインと結果
- 制御無作為化観察研究。
- 即時介入（研修生のERCPローテーションの開始時または直前のシミュレータートレーニング）と遅延介入（30回の臨床手技後のシミュレータートレーニング）が研究されます。
- 一次結果：胆道カニューレの診断および深部胆道カニューレ挿入の成功率 二次結果：カニューレ挿入時間、監督医師によって採点された主観的コンピテンシー スコア（5 点尺度）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ERCP研修を受ける消化器フェロー
除外基準:
- ERCP研修を受けていない消化器系フェロー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ERCP 機械シミュレーターの練習
通常の研修に加えて、ERCPメカニカルシミュレーター（EMS）の研修を受ける受講生（勉強会）
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研修生は、通常の ERCP トレーニングに加えて、ERCP メカニカル シミュレーターの実習を受けます。
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NO_INTERVENTION：ERCP メカニカル シミュレーターの練習なし
通常の ERCP トレーニングのみを受けている研修生 (コントロール グループ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断用胆管カニューレ挿入および深部胆管カニューレ挿入の成功率
時間枠：12ヶ月
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研修生が単独診断用胆管カニューレ挿入および深部胆管カニューレ挿入を行う能力
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーナー評価
時間枠：12ヶ月
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主治医によって評価された主観的能力（5点スコア）。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph W Leung, MD、Sacramento VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月18日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。