Efecto de la práctica del simulador mecánico (EMS) de CPRE en el entrenamiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) (ERCP)
18 de marzo de 2010 actualizado por: East Bay Institute for Research and Education
Efecto de la práctica del simulador en el rendimiento de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) de los alumnos en el período de aprendizaje temprano: un estudio observacional controlado aleatorio multicéntrico
Los alumnos a los que se les ofrece capacitación en ERCP Mechanical Simulator (EMS) además de la capacitación de rutina (grupo de estudio) demostrarán mejores resultados clínicos en comparación con aquellos que solo reciben capacitación de rutina en ERCP (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis n.º 1: los alumnos a los que se les ofrece entrenamiento con simulador además del entrenamiento de rutina (grupo de estudio) demostrarán mejores resultados clínicos en comparación con aquellos que solo reciben entrenamiento de CPRE de rutina (grupo de control).
Hipótesis n.º 2: los alumnos que inicialmente están en el brazo de control, pero reciben el entrenamiento con simulador después de los 30 procedimientos iniciales (intervención retrasada) tendrán una mejora significativamente mayor de los resultados clínicos en la segunda fase del estudio (curva de aprendizaje más pronunciada) en comparación con el periodo inicial.
DISEÑO DEL ESTUDIO Y RESULTADOS
- Estudio observacional aleatorizado controlado.
- Se estudiará la intervención inmediata (entrenamiento con simulador al comienzo o justo antes de la rotación de CPRE de los alumnos) y la intervención tardía (entrenamiento con simulador después de 30 procedimientos clínicos).
- Resultado primario: canulación biliar diagnóstica y tasas de éxito de la canulación biliar profunda Resultados secundarios: tiempo de canulación, puntuación de competencia subjetiva (escala de 5 puntos) calificada por los médicos supervisores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Becarios gastrointestinales reciben capacitación en CPRE
Criterio de exclusión:
- Becarios gastrointestinales que no están recibiendo capacitación en CPRE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Práctica simulador mecánico de CPRE
Aprendices a los que se les ofrece capacitación en Simulador Mecánico (EMS) de CPRE además de la capacitación de rutina (grupo de estudio)
|
Los aprendices recibirán práctica de simulador mecánico de ERCP además del entrenamiento de ERCP de rutina
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SIN INTERVENCIÓN: Sin práctica de simulador mecánico de CPRE
Alumnos que se sometieron únicamente a un entrenamiento de CPRE de rutina (grupo de control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Canulación biliar diagnóstica y tasas de éxito de la canulación biliar profunda
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La capacidad de los alumnos para realizar la canulación biliar diagnóstica en solitario y la canulación biliar profunda.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del entrenador
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Competencia subjetiva (puntuación de 5 puntos) calificada por médicos supervisores.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EBIRE-GI-004
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