ERCP 机械模拟器 (EMS) 实践对内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 培训的影响 (ERCP)
2010年3月18日 更新者：East Bay Institute for Research and Education
模拟器练习对早期学习期间受训者 ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）表现的影响：一项多中心随机对照观察研究
与仅接受常规 ERCP 培训（对照组）的学员相比，除了常规培训（研究组）外，还接受 ERCP 机械模拟器 (EMS) 培训的学员将表现出更好的临床结果。
研究概览
详细说明
假设 1：与仅接受常规 ERCP 培训的学员（对照组）相比，除了常规培训（研究组）外还接受模拟器培训的学员将表现出更好的临床结果。
假设 #2：最初在控制臂中但在最初的 30 个程序（延迟干预）后接受模拟器培训的受训者在研究的第二阶段（更陡峭的学习曲线）与临床结果相比将有更大的改善初期。
研究设计和结果
- 对照随机观察研究。
- 将研究立即干预（在学员 ERCP 轮换开始时或之前进行模拟器培训）和延迟干预（30 次临床程序后的模拟器培训）
- 主要结果：诊断性胆道插管和深部胆道插管成功率 次要结果：插管时间、由主管医师评分的主观能力评分（5 分制）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受ERCP培训的胃肠研究员
排除标准：
- 未接受 ERCP 培训的胃肠研究员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ERCP机械模拟器练习
除常规培训外还接受 ERCP 机械模拟器 (EMS) 培训的学员（学习小组）
|
除了常规的 ERCP 培训外，学员还将接受 ERCP 机械模拟器练习
|
|
NO_INTERVENTION：没有 ERCP 机械模拟器练习
仅接受常规 ERCP 培训的学员（对照组）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断性胆道插管和深部胆道插管成功率
大体时间：12个月
|
学员进行单独诊断性胆道插管和深部胆道插管的能力
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
培训师评估
大体时间：12个月
|
由监督医师评分的主观能力（5 分）。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph W Leung, MD、Sacramento VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月3日
首次发布 (估计)
2010年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月18日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.