Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ERCP Mechanical Simulator (EMS) praksis på endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) trening (ERCP)

18. mars 2010 oppdatert av: East Bay Institute for Research and Education

Effekt av simulatorpraksis på praktikantenes ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) ytelse i den tidlige læringsperioden: en multisenter randomisert kontrollert observasjonsstudie

Traineer som tilbys ERCP Mechanical Simulator (EMS)-trening i tillegg til rutinetrening (studiegruppe) vil vise forbedrede kliniske resultater sammenlignet med de som kun gjennomgår rutinemessig ERCP-trening (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese #1: Traineer som tilbys simulatortrening i tillegg til rutinetrening (studiegruppe) vil demonstrere forbedrede kliniske resultater sammenlignet med de som kun gjennomgår rutinemessig ERCP-trening (kontrollgruppe).

Hypotese #2: Traineer som i utgangspunktet er i kontrollarmen, men mottar simulatortreningen etter de første 30 prosedyrene (forsinket intervensjon) vil ha betydelig større forbedring av kliniske resultater i andre fase av studien (brattere læringskurve) sammenlignet med innledende periode.

STUDIEDESIGN OG RESULTAT

  • Kontrollert randomisert observasjonsstudie.
  • Umiddelbar intervensjon (simulatortrening i begynnelsen av eller like før traineenes ERCP-rotasjon) og forsinket intervensjon (simulatortrening etter 30 kliniske prosedyrer) vil bli studert
  • Primært utfall: diagnostisk gallekanylering og suksessrater for dyp gallekanylering Sekundære utfall: kanyleringstid, subjektiv kompetansescore (5-punkts skala) gradert av tilsynsleger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastrointestinale stipendiater som får ERCP-opplæring

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinale stipendiater som ikke får ERCP-opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP mekanisk simulator praksis
Traineer som tilbys ERCP Mechanical Simulator (EMS) opplæring i tillegg til rutinetrening (studiegruppe)
Enhet: ERCP mekanisk simulator praksis
Traineer vil motta ERCP mekanisk simulator øvelse i tillegg til rutinemessig ERCP trening
INGEN_INTERVENSJON: Ingen ERCP mekanisk simulator praksis
Praktikanter som kun gjennomgår rutinemessig ERCP-trening (kontrollgruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrater for diagnostisk gallekanylering og dyp gallekanylering
Tidsramme: 12 måneder
Elevenes evne til å utføre solo diagnostisk gallekanylering og dyp gallekanylering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trenervurdering
Tidsramme: 12 måneder
Subjektiv kompetanse (5 poengscore) gradert av tilsynsleger.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Bay Institute for Research and Education

Samarbeidspartnere

University of California, Davis
University of California, Irvine
Kaiser Permanente
United States Naval Medical Center, San Diego
University of Arizona
University of New Mexico
Phoenix VA Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EBIRE-GI-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere