Влияние практики механического симулятора ЭРХПГ (ЭМС) на обучение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) (ERCP)
18 марта 2010 г. обновлено: East Bay Institute for Research and Education
Влияние занятий на симуляторе на показатели ERCP (эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) обучаемых в период раннего обучения: многоцентровое рандомизированное контролируемое обсервационное исследование
Стажеры, которым предлагается обучение ЭРХПГ на механическом тренажере (EMS) в дополнение к обычному обучению (учебная группа), продемонстрируют улучшенные клинические результаты по сравнению с теми, кто проходит только стандартное обучение ЭРХПГ (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза № 1: Стажеры, которым предлагается обучение на тренажере в дополнение к обычному обучению (исследуемая группа), продемонстрируют лучшие клинические результаты по сравнению с теми, кто проходит только стандартное обучение ЭРХПГ (контрольная группа).
Гипотеза № 2: У стажеров, которые изначально находятся в контрольной группе, но проходят обучение на тренажере после начальных 30 процедур (отсроченное вмешательство), будет наблюдаться значительно большее улучшение клинических результатов на второй фазе исследования (более крутая кривая обучения) по сравнению с контрольной группой. начальный период.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ И РЕЗУЛЬТАТЫ
- Контролируемое рандомизированное обсервационное исследование.
- Будут изучены немедленное вмешательство (обучение на тренажере в начале или непосредственно перед ротацией ERCP стажеров) и отсроченное вмешательство (обучение на тренажере после 30 клинических процедур).
- Первичный результат: диагностическая канюляция желчных путей и показатели успешности катетеризации глубоких желчных путей Вторичные результаты: время канюляции, субъективная оценка компетентности (5-балльная шкала), оцениваемая наблюдающими врачами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стипендиаты желудочно-кишечного тракта проходят обучение ERCP
Критерий исключения:
- Стипендиаты желудочно-кишечного тракта, которые не проходят обучение ERCP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Практика механического симулятора ЭРХПГ
Стажеры, которым предлагается обучение на механическом тренажере ERCP (EMS) в дополнение к обычному обучению (учебная группа)
|
Стажеры пройдут практику на механическом тренажере ERCP в дополнение к обычному обучению ERCP.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет практики механического симулятора ЭРХПГ
Стажеры, проходящие только стандартное обучение ЭРХПГ (контрольная группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая билиарная канюляция и показатели успешности глубокой билиарной канюляции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Способность обучаемых выполнять соло диагностическую канюляцию желчевыводящих путей и глубокую канюляцию желчевыводящих путей
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тренера
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Субъективная компетентность (5-балльная оценка) оценивается наблюдающими врачами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EBIRE-GI-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .