Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP-mekaanisen simulaattorin (EMS) käytännön vaikutus endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP) (ERCP)

torstai 18. maaliskuuta 2010 päivittänyt: East Bay Institute for Research and Education

Simulaattoriharjoituksen vaikutus harjoittelijoiden ERCP-suorituskykyyn (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) varhaisoppimisjaksolla: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu havainnointitutkimus

Harjoittelijat, joille tarjotaan ERCP Mechanical Simulator (EMS) -koulutusta rutiinikoulutuksen (tutkimusryhmä) lisäksi, osoittavat parempia kliinisiä tuloksia verrattuna niihin, jotka käyvät vain rutiininomaista ERCP-koulutusta (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi #1: Harjoittelijat, joille tarjotaan simulaattorikoulutusta rutiinikoulutuksen lisäksi (tutkimusryhmä), osoittavat parempia kliinisiä tuloksia verrattuna niihin, jotka käyvät vain rutiininomaista ERCP-koulutusta (kontrolliryhmä).

Hypoteesi #2: Harjoittelijat, jotka ovat alun perin kontrolliryhmässä, mutta saavat simulaattorikoulutuksen ensimmäisten 30 toimenpiteen jälkeen (viivästynyt interventio), parantavat merkittävästi kliinisiä tuloksia tutkimuksen toisessa vaiheessa (jyrkempi oppimiskäyrä) verrattuna alkukausi.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA TULOKSET

  • Kontrolloitu satunnaistettu havainnointitutkimus.
  • Tutkitaan välitöntä interventiota (simulaattorikoulutus harjoittelijoiden ERCP-kierron alussa tai juuri ennen sitä) ja viivästetty interventio (simulaattorikoulutus 30 kliinisen toimenpiteen jälkeen).
  • Ensisijainen tulos: diagnostisen sappikanyloinnin ja syvän sappikanyloinnin onnistumisprosentit Toissijaiset tulokset: kanylointiaika, subjektiivinen pätevyyspiste (5 pisteen asteikko), jonka valvovat lääkärit arvioivat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan stipendiaatit, jotka saavat ERCP-koulutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan tutkijat, jotka eivät saa ERCP-koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP-mekaanisen simulaattorin harjoittelu
Harjoittelijat, joille tarjotaan ERCP Mechanical Simulator (EMS) -koulutusta rutiinikoulutuksen lisäksi (opintoryhmä)
Laite: ERCP-mekaanisen simulaattorin harjoittelu
Harjoittelijat saavat ERCP-mekaanisen simulaattoriharjoituksen rutiininomaisen ERCP-koulutuksen lisäksi
EI_INTERVENTIA: Ei ERCP-mekaanisen simulaattorin harjoittelua
Harjoittelijat, jotka käyvät vain rutiininomaista ERCP-koulutusta (kontrolliryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen sappikanyloinnin ja syvän sappikanyloinnin onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Harjoittelijoiden kyky suorittaa yksin diagnostinen sappikanylaatio ja syvä sappikanylaatio
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmentajan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Subjektiivinen pätevyys (5 pisteen pisteet) valvovien lääkäreiden arvioima.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Bay Institute for Research and Education

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
University of California, Irvine
Kaiser Permanente
United States Naval Medical Center, San Diego
University of Arizona
University of New Mexico
Phoenix VA Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBIRE-GI-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa