Az ERCP mechanikus szimulátor (EMS) gyakorlatának hatása az endoszkópos retrográd kolangiopankreatográfia (ERCP) képzésére (ERCP)
2010. március 18. frissítette: East Bay Institute for Research and Education
A szimulátoros gyakorlat hatása a gyakornokok ERCP (endoszkópos retrográd cholangiopancreatography) teljesítményére a korai tanulási időszakban: többközpontú randomizált, kontrollált megfigyelési vizsgálat
Azok a gyakornokok, akiknek a rutin képzésen (vizsgálati csoport) kívül ERCP Mechanical Simulator (EMS) képzést is kapnak, jobb klinikai eredményeket mutatnak be azokhoz képest, akik csak rutin ERCP képzésen vesznek részt (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. hipotézis: Azok a gyakornokok, akiknek a rutin képzésen kívül szimulátoros képzést is kapnak (vizsgálati csoport), jobb klinikai eredményeket fognak mutatni azokhoz képest, akik csak rutin ERCP-képzésen vesznek részt (kontrollcsoport).
2. hipotézis: Azok a gyakornokok, akik kezdetben a kontroll karban vannak, de a kezdeti 30 eljárás után megkapják a szimulátoros képzést (késleltetett beavatkozás), lényegesen nagyobb klinikai eredményeket érnek el a vizsgálat második szakaszában (meredekebb tanulási görbe), mint a vizsgálat második szakaszában (meredekebb tanulási görbe). kezdeti időszak.
TANULMÁNY TERVEZÉSE ÉS EREDMÉNYEI
- Kontrollált randomizált megfigyeléses vizsgálat.
- Az azonnali beavatkozást (szimulátoros képzés a résztvevők ERCP-rotációjának kezdetén vagy közvetlenül azt megelőzően) és a késleltetett beavatkozást (szimulátoros képzés 30 klinikai eljárás után) tanulmányozzák.
- Elsődleges eredmény: diagnosztikus epekanülálás és mély epekanülálás sikerességi arányai Másodlagos eredmények: kanülálási idő, szubjektív kompetencia pontszám (5 pontos skála) a felügyelő orvosok által osztályozva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gasztrointesztinális munkatársak, akik ERCP képzésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- Gasztrointesztinális munkatársak, akik nem részesülnek ERCP képzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP mechanikus szimulátor gyakorlat
Azok a gyakornokok, akiknek a rutin képzésen kívül ERCP Mechanical Simulator (EMS) képzést is kínálnak (tanulmányi csoport)
|
A gyakornokok a rutin ERCP képzés mellett ERCP mechanikus szimulátor gyakorlatot is kapnak
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs ERCP mechanikus szimulátor gyakorlat
Csak a rutin ERCP képzésben részt vevő gyakornokok (kontrollcsoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikus epekanülálás és a mély epekanülálás sikerességi aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A gyakornokok egyéni diagnosztikai epekanülálás és mély epekanülálás elvégzésének képessége
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edző értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
Szubjektív kompetencia (5 pontos pontszám) a felügyelő orvosok minősítésével.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .