Efeito da Prática do Simulador Mecânico de CPRE (EMS) no Treinamento de Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) (ERCP)
18 de março de 2010 atualizado por: East Bay Institute for Research and Education
Efeito da Prática do Simulador no Desempenho da CPRE (Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica) dos Estagiários no Período de Aprendizagem Inicial: um Estudo Observacional Multicêntrico Randomizado e Controlado
Os treinandos que recebem treinamento em Simulador Mecânico de CPRE (EMS) além do treinamento de rotina (grupo de estudo) demonstrarão melhores resultados clínicos em comparação com aqueles submetidos apenas ao treinamento de rotina em CPRE (grupo de controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese nº 1: Os treinandos que recebem treinamento em simulador além do treinamento de rotina (grupo de estudo) demonstrarão melhores resultados clínicos em comparação com aqueles submetidos apenas ao treinamento de rotina em CPRE (grupo de controle).
Hipótese #2: Os treinandos que estão inicialmente no braço de controle, mas recebem o treinamento no simulador após os 30 procedimentos iniciais (intervenção retardada) terão uma melhora significativamente maior dos resultados clínicos na segunda fase do estudo (curva de aprendizado mais acentuada) em comparação com a Período inicial.
DESENHO DO ESTUDO E RESULTADOS
- Estudo observacional randomizado controlado.
- Serão estudadas a intervenção imediata (treinamento em simulador no início ou imediatamente antes da rotação da CPRE dos treinandos) e intervenção tardia (treinamento em simulador após 30 procedimentos clínicos).
- Desfecho primário: canulação biliar diagnóstica e taxas de sucesso da canulação biliar profunda Desfechos secundários: tempo de canulação, pontuação de competência subjetiva (escala de 5 pontos) classificada por médicos supervisores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Companheiros gastrointestinais recebendo treinamento em CPRE
Critério de exclusão:
- Companheiros gastrointestinais que não estão recebendo treinamento em CPRE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prática de simulador mecânico de CPRE
Estagiários que recebem treinamento em Simulador Mecânico ERCP (EMS) além do treinamento de rotina (grupo de estudo)
|
Os trainees receberão a prática do simulador mecânico de CPRE, além do treinamento de rotina em CPRE
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma prática de simulador mecânico de CPRE
Estagiários submetidos apenas ao treinamento de rotina em CPRE (grupo de controle).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Canulação biliar diagnóstica e taxas de sucesso da canulação biliar profunda
Prazo: 12 meses
|
A capacidade dos formandos para realizar a canulação biliar diagnóstica individual e a canulação biliar profunda
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do treinador
Prazo: 12 meses
|
Competência subjetiva (pontuação de 5 pontos) classificada por médicos supervisores.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EBIRE-GI-004
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