Vliv cvičení na mechanickém simulátoru ERCP (EMS) na trénink endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) (ERCP)
18. března 2010 aktualizováno: East Bay Institute for Research and Education
Vliv cvičení na simulátoru na výkon ERCP (endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie) účastníků v raném období učení: multicentrická randomizovaná kontrolovaná observační studie
Školenci, kterým je kromě rutinního školení (studijní skupina) nabídnut výcvik na mechanickém simulátoru ERCP (EMS), prokážou zlepšené klinické výsledky ve srovnání s těmi, kteří procházejí pouze rutinním výcvikem ERCP (kontrolní skupina).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza č. 1: Školenci, kterým je nabídnut výcvik na simulátoru navíc k rutinnímu výcviku (studijní skupina), prokážou zlepšené klinické výsledky ve srovnání s těmi, kteří podstupují pouze rutinní výcvik ERCP (kontrolní skupina).
Hypotéza č. 2: Školenci, kteří jsou zpočátku v kontrolní větvi, ale absolvují výcvik na simulátoru po úvodních 30 procedurách (opožděná intervence), budou mít výrazně větší zlepšení klinických výsledků ve druhé fázi studie (strmější křivka učení) ve srovnání s počáteční období.
DESIGN A VÝSLEDKY STUDIE
- Kontrolovaná randomizovaná observační studie.
- Bude studována okamžitá intervence (trénink na simulátoru na začátku nebo těsně před rotací ERCP účastníků) a odložená intervence (trénink na simulátoru po 30 klinických procedurách).
- Primární výstup: diagnostická biliární kanylace a úspěšnost hluboké biliární kanylace Sekundární výstupy: doba kanylace, skóre subjektivní kompetence (5bodová stupnice) hodnocené dohlížejícími lékaři.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastrointestinální kolegové absolvující školení ERCP
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální kolegové, kteří neprocházejí školením ERCP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení na mechanickém simulátoru ERCP
Účastníci, kterým je nabídnut výcvik na mechanickém simulátoru ERCP (EMS) navíc k běžnému výcviku (studijní skupina)
|
Školenci absolvují kromě běžného školení ERCP také praxi na mechanickém simulátoru ERCP
|
|
NO_INTERVENTION: Žádné cvičení na mechanickém simulátoru ERCP
Školenci absolvující pouze rutinní výcvik ERCP (kontrolní skupina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost diagnostické biliární kanylace a hluboké biliární kanyly
Časové okno: 12 měsíců
|
Schopnost školitelů provádět sólo diagnostickou biliární kanylu a hlubokou biliární kanylu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení trenéra
Časové okno: 12 měsíců
|
Subjektivní kompetence (5 bodů) hodnocená dohlížejícími lékaři.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
4. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)