Effekt av ERCP Mechanical Simulator (EMS)-övningar på endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) träning (ERCP)
18 mars 2010 uppdaterad av: East Bay Institute for Research and Education
Effekt av simulatorövningar på praktikanters ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi) prestation under den tidiga inlärningsperioden: en multicenter randomiserad kontrollerad observationsstudie
Praktikanter som erbjuds ERCP Mechanical Simulator (EMS)-träning utöver rutinutbildning (studiegrupp) kommer att visa förbättrade kliniska resultat jämfört med de som endast genomgår rutinmässig ERCP-träning (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypotes #1: Praktikanter som erbjuds simulatorträning utöver rutinträning (studiegrupp) kommer att visa förbättrade kliniska resultat jämfört med de som endast genomgår rutinmässig ERCP-träning (kontrollgrupp).
Hypotes #2: Praktikanter som initialt befinner sig i kontrollarmen, men som får simulatorträningen efter de inledande 30 procedurerna (fördröjd intervention) kommer att ha signifikant större förbättring av kliniska resultat i den andra fasen av studien (brantare inlärningskurva) jämfört med inledande period.
STUDIEDESIGN & RESULTAT
- Kontrollerad randomiserad observationsstudie.
- Omedelbar intervention (simulatorträning i början av eller strax före praktikanternas ERCP-rotation) och försenad intervention (simulatorträning efter 30 kliniska procedurer) kommer att studeras
- Primärt resultat: framgångsfrekvens för diagnostisk gallkanylering och djup gallkanylering Sekundära resultat: kanyleringstid, subjektiv kompetenspoäng (5-gradig skala) graderad av övervakande läkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gastrointestinala stipendiater som får ERCP-utbildning
Exklusions kriterier:
- Gastrointestinala stipendiater som inte får ERCP-utbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP mekanisk simulatorövning
Praktikanter som erbjuds ERCP Mechanical Simulator (EMS) utbildning utöver rutinutbildning (studiegrupp)
|
Praktikanter kommer att få ERCP mekanisk simulatorövning utöver rutinmässig ERCP-träning
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen ERCP-mekanisk simulatorövning
Praktikanter som endast genomgår rutinmässig ERCP-utbildning (kontrollgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvenser för diagnostisk gallkanylering och djup gallkanylering
Tidsram: 12 månader
|
Elevernas förmåga att utföra solodiagnostisk gallkanylering och djup gallkanylering
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tränare
Tidsram: 12 månader
|
Subjektiv kompetens (5 poäng) betygsatt av övervakande läkare.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EBIRE-GI-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .