Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ERCP Mechanical Simulator (EMS) praksis på endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) træning (ERCP)

18. marts 2010 opdateret af: East Bay Institute for Research and Education

Effekt af simulatorpraksis på praktikanters ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) præstation i den tidlige læringsperiode: et multicenter randomiseret kontrolleret observationsstudie

Elever, der tilbydes ERCP Mechanical Simulator (EMS) træning ud over rutinetræning (studiegruppe), vil demonstrere forbedrede kliniske resultater sammenlignet med dem, der kun gennemgår rutinemæssig ERCP-træning (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese #1: Elever, der tilbydes simulatortræning ud over rutinetræning (undersøgelsesgruppe), vil demonstrere forbedrede kliniske resultater sammenlignet med dem, der kun gennemgår rutinemæssig ERCP-træning (kontrolgruppe).

Hypotese #2: Praktikanter, der i første omgang er i kontrolarmen, men modtager simulatortræningen efter de indledende 30 procedurer (forsinket intervention), vil have en signifikant større forbedring af kliniske resultater i anden fase af undersøgelsen (stejlere indlæringskurve) sammenlignet med indledende periode.

STUDIEDESIGN & RESULTATER

  • Kontrolleret randomiseret observationsstudie.
  • Øjeblikkelig intervention (simulatortræning i begyndelsen af ​​eller lige før praktikanternes ERCP-rotation) og forsinket intervention (simulatortræning efter 30 kliniske procedurer) vil blive studeret
  • Primært resultat: succesrater for diagnostisk galdekanylering og dyb galdekanylering Sekundære resultater: kanyleringstid, subjektiv kompetencescore (5-trins skala) bedømt af tilsynsførende læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mave-tarm-stipendiater, der modtager ERCP-træning

Ekskluderingskriterier:

  • Mave-tarm-stipendiater, der ikke modtager ERCP-uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP mekanisk simulator praksis
Praktikanter, der tilbydes ERCP Mechanical Simulator (EMS) træning udover rutinetræning (studiegruppe)
Enhed: ERCP mekanisk simulator praksis
Kursister vil modtage ERCP mekanisk simulator øvelse ud over rutine ERCP træning
NO_INTERVENTION: Ingen ERCP mekanisk simulator praksis
Kursister, der kun gennemgår rutinemæssig ERCP-træning (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrater for diagnostisk galdekanylering og dyb galdekanylering
Tidsramme: 12 måneder
Elevernes evne til at udføre solo-diagnostisk galdekanylering og dyb galdekanylering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træner vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Subjektiv kompetence (5-pointscore) bedømt af tilsynsførende læger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Bay Institute for Research and Education

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
University of California, Irvine
Kaiser Permanente
United States Naval Medical Center, San Diego
University of Arizona
University of New Mexico
Phoenix VA Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (SKØN)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBIRE-GI-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med ERCP mekanisk simulator praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner