Wpływ praktyki symulatora mechanicznego ERCP (EMS) na trening endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) (ERCP)
18 marca 2010 zaktualizowane przez: East Bay Institute for Research and Education
Wpływ praktyki na symulatorze na wyniki ERCP (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna) stażystów w okresie wczesnej nauki: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie obserwacyjne
Stażyści, którym zaoferowano szkolenie z wykorzystaniem symulatora mechanicznego ERCP (EMS) oprócz rutynowego treningu (grupa badawcza), uzyskają lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z osobami przechodzącymi wyłącznie rutynowe szkolenie z zakresu ERCP (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza nr 1: Stażyści, którym zaoferowano szkolenie na symulatorze jako uzupełnienie rutynowego szkolenia (grupa badawcza), uzyskają lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z osobami przechodzącymi wyłącznie rutynowe szkolenie ERCP (grupa kontrolna).
Hipoteza nr 2: Stażyści, którzy początkowo byli w ramieniu kontrolnym, ale przeszli szkolenie na symulatorze po pierwszych 30 zabiegach (opóźniona interwencja), uzyskają znacznie większą poprawę wyników klinicznych w drugiej fazie badania (bardziej stroma krzywa uczenia się) w porównaniu z okres początkowy.
PROJEKT BADANIA I WYNIKI
- Kontrolowane randomizowane badanie obserwacyjne.
- Zbadana zostanie interwencja natychmiastowa (trening na symulatorze na początku lub tuż przed rotacją ECPW) i interwencja opóźniona (trening na symulatorze po 30 procedurach klinicznych)
- Główny wynik: diagnostyczne kaniulacje dróg żółciowych i kaniulacje głębokich dróg żółciowych. Wyniki drugorzędne: czas kaniulacji, subiektywna ocena kompetencji (skala 5-punktowa) oceniana przez lekarzy nadzorujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stypendyści z przewodu pokarmowego przechodzący szkolenie ERCP
Kryteria wyłączenia:
- Stypendyści z przewodu pokarmowego, którzy nie przechodzą szkolenia ERCP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Praktyka symulatora mechanicznego ERCP
Stażyści, którym oprócz rutynowego szkolenia zaoferowano szkolenie z zakresu ERCP Mechanical Simulator (EMS) (grupa badawcza)
|
Oprócz rutynowego szkolenia ERCP, uczestnicy przejdą praktykę na symulatorze mechanicznym ERCP
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak praktyki na symulatorze mechanicznym ERCP
Stażyści przechodzący tylko rutynowe szkolenie ERCP (grupa kontrolna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki powodzenia diagnostycznej kaniulacji dróg żółciowych i głębokiej kaniuli dróg żółciowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Umiejętność samodzielnego wykonywania kaniulacji diagnostycznej dróg żółciowych oraz kaniulacji dróg żółciowych głębokich
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trenera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kompetencje subiektywne (ocena 5-punktowa) oceniane przez lekarzy nadzorujących.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBIRE-GI-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny