ERCP 기계 시뮬레이터(EMS) 실습이 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 훈련에 미치는 영향 (ERCP)
2010년 3월 18일 업데이트: East Bay Institute for Research and Education
시뮬레이터 실습이 조기 학습 기간 수련생의 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 성능에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 관찰 연구
일상적인 교육(연구 그룹)에 추가하여 ERCP 기계 시뮬레이터(EMS) 교육을 제공받은 교육생은 일상적인 ERCP 교육만 받는 교육생(대조군)에 비해 향상된 임상 결과를 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설 #1: 일상적인 교육에 추가로 시뮬레이터 교육을 제공받은 교육생(연구 그룹)은 일상적인 ERCP 교육만 받는 교육생(대조군)에 비해 개선된 임상 결과를 보여줄 것입니다.
가설 #2: 처음에는 컨트롤 암에 있지만 초기 30개의 절차(지연된 개입) 후에 시뮬레이터 교육을 받는 훈련생은 연구의 두 번째 단계(가파른 학습 곡선)에서 임상 결과의 훨씬 더 큰 개선을 가질 것입니다. 초기 기간.
연구 설계 및 결과
- 통제된 무작위 관찰 연구.
- 즉각적인 개입(훈련생의 ERCP 회전 시작 또는 직전에 시뮬레이터 교육) 및 지연된 개입(30회의 임상 절차 후 시뮬레이터 교육)이 연구됩니다.
- 1차 결과: 진단적 담관 삽관 및 심부 담관 삽관 성공률 2차 결과: 삽관 시간, 감독 의사가 평가한 주관적 역량 점수(5점 척도).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP 교육을 받는 소화기 펠로우
제외 기준:
- ERCP 교육을 받지 않는 소화기 펠로우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ERCP 메카니컬 시뮬레이터 실습
일상 교육 외에 ERCP 기계 시뮬레이터(EMS) 교육을 제공받는 교육생(스터디 그룹)
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교육생은 일상적인 ERCP 교육 외에도 ERCP 기계 시뮬레이터 실습을 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: ERCP 기계 시뮬레이터 실습 없음
일상적인 ERCP 교육만 받는 교육생(대조군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단적 담관 삽관 및 심부 담관 삽관 성공률
기간: 12 개월
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훈련생이 단독 진단용 담관 삽관 및 심부 담관 삽관을 수행할 수 있는 능력
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트레이너 평가
기간: 12 개월
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주치의가 주관적 역량(5점 점수)을 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph W Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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