低周波超音波による閉塞性気道疾患の被験者における気管支溶解効果の実証 (Pabes)
2011年6月23日 更新者：Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
この研究は、低周波超音波分光法が閉塞性気道疾患患者の気管支溶解効果を検出するための高感度ツールであるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niedersachsen
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Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- Fraunhofer ITEM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～70歳
健康なコホートの場合:
- FEV1 > 80 % pred, FEV1/FVC ≥ 70 % pred., アレルギーまたは喘息の病歴なし
- 非喫煙者で、少なくとも過去 5 年間非喫煙者であった歴が 1 パックイヤー未満
- COPD コホートの場合: 現在のガイドラインによる COPD GOLD I から IV (2)
- 喘息コホートの場合: 現在のガイドラインに基づく GINA I から IV までの喘息の病歴 (3)
- BMI≦30kg/m2
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
- すべての研究測定を完了するために利用可能
除外基準:
• サルブタモールの使用を禁止する病状
- -COPDまたは喘息または下気道感染症の最近の悪化（インフォームドコンセントの訪問の4週間前）
- 治験責任医師が判断した過去または現在の疾患は、研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性腫瘍、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、内分泌疾患または肺疾患 (喘息、結核、気管支拡張症または嚢胞性線維症を含むがこれらに限定されない) が含まれますが、これらに限定されません。
- -被験者のプロトコル割り当ての適切な完了を妨げる薬物またはアルコール乱用の履歴
- 研究手順を遵守しないリスク
- プロトコルの要件、指示、研究に関連する制限、性質、範囲、および研究の起こりうる結果を理解できない疑いがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低周波超音波分光法
気管支溶解後の低周波超音波分光法
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低周波超音波分光法は、肺のリアルタイム診断に対する新しい非侵襲的アプローチです。
10 ～ 1000 kHz の低周波超音波により、人間の胸部の空気と水の内容を監視できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• 呼気 TOF と吸気 TOF の差の変化 予想: ex と吸気 TOF の差は、気管支溶解後に増加するはずです。 10usを超える変化は重要と見なされます
時間枠：気管支溶解後 10 分
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気管支溶解後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08/10 Pabes
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