Bronkolyyttisten vaikutusten osoittaminen henkilöillä, joilla on obstruktiivisia hengitystiesairauksia matalataajuisella ultraäänellä (Pabes)
torstai 23. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko matalataajuinen ultraäänispektroskopia herkkä työkalu bronlyyttisten vaikutusten havaitsemiseen potilailla, joilla on obstruktiivisia hengitystiesairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Fraunhofer ITEM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 - 70 vuotta
terveelle kohortille:
- FEV1 > 80 % pred., FEV1/FVC ≥ 70 % pred., ei allergioita tai astmaa
- tupakoimattomat, joilla on ollut alle 1 pakkausvuosi ja jotka ovat olleet tupakoimattomia vähintään viiden viime vuoden ajan
- COPD-kohortti: COPD GOLD I - IV nykyisten ohjeiden mukaan (2)
- astmakohortti: astman historia GINA I-IV nykyisten ohjeiden mukaan (3)
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Käytettävissä kaikkien tutkimusmittausten suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
• sairaudet, jotka kieltävät salbutamolin käytön
- äskettäinen COPD:n tai astman tai alempien hengitysteiden infektion paheneminen (neljä viikkoa ennen suostumuskäyntiä)
- aiempi tai nykyinen sairaus, joka voi tutkijan arvioiden mukaan vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen. Näitä sairauksia ovat muun muassa sydän- ja verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain, maksasairaus, munuaissairaus, hematologinen sairaus, neurologinen sairaus, psykiatrinen sairaus, endokriinisairaus tai keuhkosairaus (mukaan lukien astma, tuberkuloosi, keuhkoputkentulehdus tai kystinen fibroosi, mutta ei niihin rajoittuen)
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsisi koehenkilön suorittamaan protokollatehtävän kunnolla
- riskiä, että tutkimusmenettelyjä ei noudateta
- epäillään kyvyttömyyttä ymmärtää protokollan vaatimuksia, ohjeita ja tutkimukseen liittyviä rajoituksia, tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matalataajuinen ultraäänispektroskopia
Matalataajuinen ultraäänispektroskopia bronkolyysin jälkeen
|
Matalataajuinen ultraäänispektroskopia on uusi ei-invasiivinen lähestymistapa keuhkojen reaaliaikaiseen diagnostiikkaan.
Matalataajuinen ultraääni 10-1000 kHz mahdollistaa ihmisen rintakehän ilma- ja vesipitoisuuksien seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• uloshengityksen ja sisäänhengityksen TOF:n eron muutos Odotus: Ex- ja inspiratorisen TOF:n eron pitäisi kasvaa bronkolyysin jälkeen. Yli 10 us muutos katsotaan merkittäväksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia bronkolyysin jälkeen
|
10 minuuttia bronkolyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/10 Pabes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .