Demonstration av bronkolytiska effekter hos personer med obstruktiva luftvägssjukdomar med lågfrekvent ultraljud (Pabes)
23 juni 2011 uppdaterad av: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Denna studie syftar till att utvärdera om lågfrekvent ultraljudsspektroskopi är ett känsligt verktyg för att upptäcka bronkolytiska effekter hos patienter med obstruktiva luftvägssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- Fraunhofer ITEM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 18 - 70 år
för den friska kohorten:
- FEV1 > 80 % pred, FEV1/FVC ≥ 70 % pred., ingen historia av allergier eller astma
- icke-rökare, med en historia på mindre än 1 förpackningsår efter att ha varit icke-rökare under minst de senaste fem åren
- för KOL-kohorten: KOL GULD I till IV enligt gällande riktlinjer (2)
- för astmakohorten: historia av astma GINA I till IV enligt gällande riktlinjer (3)
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke
- Tillgänglig för att genomföra alla studiemått
Exklusions kriterier:
• medicinska tillstånd som förbjuder användning av salbutamol
- nyligen exacerbation av KOL eller astma eller nedre luftvägsinfektion (fyra veckor före besöket med informerat samtycke)
- tidigare eller nuvarande sjukdom, som enligt utredarens bedömning kan påverka resultatet av studien. Dessa sjukdomar inkluderar, men är inte begränsade till, hjärt-kärlsjukdom, malignitet, leversjukdom, njursjukdom, hematologisk sjukdom, neurologisk sjukdom, psykiatrisk sjukdom, endokrin sjukdom eller lungsjukdom (inklusive men inte begränsad till astma, tuberkulos, bronkiektasi eller cystisk fibros)
- historia av drog- eller alkoholmissbruk som skulle störa försökspersonens korrekta slutförande av protokolluppgiften
- risk för bristande efterlevnad av studieprocedurer
- misstänkt oförmåga att förstå protokollkrav, instruktioner och studierelaterade begränsningar, arten, omfattningen och möjliga konsekvenser av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lågfrekvent ultraljudsspektroskopi
Lågfrekvent ultraljudsspektroskopi efter bronkolys
|
Lågfrekvent ultraljudsspektroskopi är en ny icke-invasiv metod för realtidsdiagnostik av lungorna.
Lågfrekvent ultraljud vid 10 till 1000 kHz tillåter övervakning av luft- och vatteninnehållet i den mänskliga bröstkorgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• förändring av skillnaden mellan exspiratorisk och inspiratorisk TOF förväntan: Skillnaden mellan ex och inspiratorisk TOF bör öka efter bronkolys. En förändring över 10us kommer att anses vara betydande
Tidsram: 10 minuter efter bronkolys
|
10 minuter efter bronkolys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08/10 Pabes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .