저주파 초음파에 의한 폐쇄성 기도 질환 대상자의 기관지 용해 효과 입증 (Pabes)
2011년 6월 23일 업데이트: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
이 연구는 저주파 초음파 분광기가 폐쇄성 기도 질환 환자의 기관지용해 효과를 감지하는 민감한 도구인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Fraunhofer ITEM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18~70세
건강한 코호트의 경우:
- FEV1 > 80% pred, FEV1/FVC ≥ 70% pred., 알레르기 또는 천식 병력 없음
- 지난 5년 동안 비흡연자였던 1갑년 미만의 비흡연자
- COPD 코호트: 현재 지침에 따른 COPD GOLD I에서 IV까지(2)
- 천식 코호트의 경우: 현재 가이드라인에 따른 천식 GINA I 내지 IV의 병력(3)
- BMI ≤ 30kg/m2
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
- 모든 연구 측정을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
• 살부타몰 사용을 금지하는 의학적 상태
- COPD 또는 천식 또는 하기도 감염의 최근 악화(정보에 입각한 동의 방문 4주 전)
- 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 정신 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환(천식, 결핵, 기관지확장증 또는 낭성 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 프로토콜 할당의 피험자의 적절한 완료를 방해하는 약물 또는 알코올 남용의 이력
- 연구 절차를 준수하지 않을 위험
- 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 초음파 분광법
기관지 용해 후 저주파 초음파 분광법
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저주파 초음파 분광법은 폐의 실시간 진단에 대한 새로운 비침습적 접근 방식입니다.
10~1000kHz의 저주파 초음파로 사람 흉부의 공기와 수분 함량을 모니터링할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 호기 및 흡기 TOF 차이의 변화 예상: 기관지 용해 후 호기 및 흡기 TOF 차이가 증가해야 합니다. 10us 이상의 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
기간: 기관지 용해 후 10분
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기관지 용해 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08/10 Pabes
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