Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demonstrace broncholytických účinků u subjektů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest pomocí nízkofrekvenčního ultrazvuku (Pabes)

23. června 2011 aktualizováno: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je nízkofrekvenční ultrazvuková spektroskopie citlivým nástrojem k detekci broncholytických účinků u pacientů s obstrukčními chorobami dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
        • Fraunhofer ITEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 18 - 70 let

    • pro zdravou kohortu:

      • FEV1 > 80 % před, FEV1/FVC ≥ 70 % před, bez alergií nebo astmatu v anamnéze
      • nekuřáci s historií kratší než 1 balený rok, kteří byli nekuřáky alespoň posledních pět let
    • pro kohortu CHOPN: COPD GOLD I až IV podle současných doporučení (2)
    • pro kohortu astmatu: anamnéza astmatu GINA I až IV podle současných doporučení (3)
    • BMI ≤ 30 kg/m2
    • Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas
    • K dispozici pro dokončení všech studijních měření

Kritéria vyloučení:

  • • zdravotní stavy, které zakazují užívání salbutamolu

    • nedávná exacerbace CHOPN nebo astmatu nebo infekce dolních cest dýchacích (čtyři týdny před návštěvou s informovaným souhlasem)
    • minulé nebo současné onemocnění, které podle posouzení zkoušejícího může ovlivnit výsledek studie. Mezi tato onemocnění patří mimo jiné kardiovaskulární onemocnění, malignita, onemocnění jater, onemocnění ledvin, hematologické onemocnění, neurologické onemocnění, psychiatrické onemocnění, endokrinní onemocnění nebo onemocnění plic (včetně, ale bez omezení na astma, tuberkulózu, bronchiektázii nebo cystickou fibrózu)
    • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu, které by narušovalo správné dokončení úkolu protokolu ze strany subjektu
    • riziko nedodržení studijních postupů
    • podezření na neschopnost porozumět požadavkům protokolu, pokynům a omezením souvisejícím se studií, povaze, rozsahu a možným důsledkům studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkofrekvenční ultrazvuková spektroskopie
Nízkofrekvenční ultrazvuková spektroskopie po broncholýze
Přístroj: Nízkofrekvenční ultrazvuková spektroskopie po broncholýze
Nízkofrekvenční ultrazvuková spektroskopie je nový neinvazivní přístup k diagnostice plic v reálném čase. Nízkofrekvenční ultrazvuk při 10 až 1000 kHz umožňuje monitorování obsahu vzduchu a vody v lidském hrudníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• změna rozdílu exspiračního a inspiračního TOF Očekávání: Rozdíl ex a inspiračního TOF by se měl po broncholýze zvýšit. Změna nad 10us bude považována za významnou
Časové okno: 10 minut po broncholýze
10 minut po broncholýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine

Spolupracovníci

Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH Aachen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08/10 Pabes

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit