Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demonstracja efektów broncholitycznych u pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych za pomocą ultradźwięków o niskiej częstotliwości (Pabes)

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy spektroskopia ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości jest czułym narzędziem do wykrywania skutków broncholitycznych u pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Fraunhofer ITEM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • 18 - 70 lat

    • dla zdrowej grupy:

      • FEV1 > 80% pred, FEV1/FVC ≥ 70% pred., brak historii alergii lub astmy
      • osoby niepalące, z historią krótszą niż 1 paczkorok i niepalącymi przez co najmniej ostatnie pięć lat
    • dla kohorty POChP: POChP GOLD I do IV zgodnie z aktualnymi wytycznymi (2)
    • dla kohorty astmy: wywiad astmy GINA I do IV zgodnie z aktualnymi wytycznymi (3)
    • BMI ≤ 30 kg/m2
    • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
    • Dostępne do wykonania wszystkich pomiarów studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • • schorzenia, które zabraniają stosowania salbutamolu

    • niedawne zaostrzenie POChP lub astmy lub infekcji dolnych dróg oddechowych (4 tygodnie przed wizytą w celu uzyskania świadomej zgody)
    • przebyta lub obecna choroba, która według oceny badacza może wpłynąć na wynik badania. Choroby te obejmują między innymi choroby sercowo-naczyniowe, nowotwory złośliwe, choroby wątroby, choroby nerek, choroby hematologiczne, choroby neurologiczne, choroby psychiatryczne, choroby endokrynologiczne lub choroby płuc (w tym między innymi astmę, gruźlicę, rozstrzenie oskrzeli lub mukowiscydozę)
    • historii nadużywania narkotyków lub alkoholu, które mogłyby przeszkadzać pacjentowi w prawidłowym wykonaniu zadania z protokołu
    • ryzyko nieprzestrzegania procedur badania
    • podejrzenie niezdolności do zrozumienia wymagań protokołu, instrukcji i ograniczeń związanych z badaniem, natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spektroskopia ultradźwiękowa niskiej częstotliwości
Spektroskopia ultradźwiękowa niskiej częstotliwości po broncholizie
Urządzenie: Spektroskopia ultradźwiękowa niskiej częstotliwości po broncholizie
Spektroskopia ultrasonograficzna niskich częstotliwości to nowe, nieinwazyjne podejście do diagnostyki płuc w czasie rzeczywistym. Ultradźwięki o niskiej częstotliwości w zakresie od 10 do 1000 kHz umożliwiają monitorowanie zawartości powietrza i wody w klatce piersiowej człowieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• zmiana różnicy TOF wdechowej i wydechowej Oczekiwanie: Różnica TOF wydechowa i wdechowa powinna wzrosnąć po broncholizie. Zmiana powyżej 10us zostanie uznana za znaczącą
Ramy czasowe: 10 minut po broncholizie
10 minut po broncholizie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine

Współpracownicy

Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH Aachen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/10 Pabes

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj