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通过低频超声证明阻塞性气道疾病患者的支气管溶解作用 (Pabes)

本研究旨在评估低频超声光谱是否是检测阻塞性气道疾病患者支气管溶解作用的灵敏工具。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30625
        • Fraunhofer ITEM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 18 - 70 岁

    • 对于健康人群:

      • FEV1 > 80 % pred, FEV1/FVC ≥ 70 % pred., 无过敏或哮喘病史
      • 不吸烟者,至少在过去五年内不吸烟者少于 1 包年
    • 对于 COPD 队列:根据当前指南 (2) 的 COPD GOLD I 至 IV
    • 对于哮喘队列:根据当前指南 (3) 的 GINA I 至 IV 哮喘病史
    • 体重指数 ≤ 30 公斤/平方米
    • 能够并愿意给予书面知情同意
    • 可用于完成所有研究测量

排除标准:

  • • 禁止使用沙丁胺醇的医疗条件

    • 最近 COPD 或哮喘或下呼吸道感染恶化(知情同意访视前 4 周)
    • 根据研究者的判断,过去或现在的疾病可能会影响研究的结果。 这些疾病包括但不限于心血管疾病、恶性肿瘤、肝病、肾病、血液病、神经系统疾病、精神疾病、内分泌疾病或肺部疾病(包括但不限于哮喘、肺结核、支气管扩张或囊性纤维化)
    • 药物或酒精滥用史会干扰受试者正确完成方案任务
    • 不遵守研究程序的风险
    • 怀疑无法理解方案要求、说明和与研究相关的限制、研究的性质、范围和可能的后果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低频超声光谱
支气管溶解后的低频超声光谱
低频超声光谱是一种新型的非侵入性肺部实时诊断方法。 10 至 1000 kHz 的低频超声允许监测人体胸腔的空气和水含量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
• 呼气和吸气TOF 差异的变化 预期:支气管溶解后呼气和吸气TOF 的差异应该增加。超过 10us 的变化将被认为是显着的
大体时间:支气管溶解后 10 分钟
支气管溶解后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月23日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08/10 Pabes

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