Demonstrasjon av bronkolytiske effekter hos personer med obstruktive luftveissykdommer ved lavfrekvent ultralyd (Pabes)
23. juni 2011 oppdatert av: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Denne studien tar sikte på å evaluere om lavfrekvent ultralydspektroskopi er et sensitivt verktøy for å oppdage bronkolytiske effekter hos pasienter med obstruktive luftveissykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- Fraunhofer ITEM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 18 - 70 år
for den friske kohorten:
- FEV1 > 80 % pred., FEV1/FVC ≥ 70 % pred., ingen historie med allergi eller astma
- ikke-røykere, med en historie på mindre enn 1 pakkeår etter å ha vært ikke-røykere i minst de siste fem årene
- for KOLS-kohorten: KOLS GOLD I til IV i henhold til gjeldende retningslinjer (2)
- for astmakohorten: astmahistorie GINA I til IV i henhold til gjeldende retningslinjer (3)
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Tilgjengelig for å fullføre alle studiemålinger
Ekskluderingskriterier:
• medisinske tilstander som forbyr bruk av salbutamol
- nylig forverring av KOLS eller astma eller nedre luftveisinfeksjon (fire uker før besøk med informert samtykke)
- tidligere eller nåværende sykdom, som vurderes av etterforskeren, kan påvirke resultatet av studien. Disse sykdommene inkluderer, men er ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, malignitet, leversykdom, nyresykdom, hematologisk sykdom, nevrologisk sykdom, psykiatrisk sykdom, endokrin sykdom eller lungesykdom (inkludert, men ikke begrenset til astma, tuberkulose, bronkiektasi eller cystisk fibrose)
- historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som ville forstyrre forsøkspersonens korrekte gjennomføring av protokolloppgaven
- risiko for manglende overholdelse av studieprosedyrer
- mistenkt manglende evne til å forstå protokollkravene, instruksjonene og studierelaterte restriksjoner, arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lavfrekvent ultralydspektroskopi
Lavfrekvent ultralydspektroskopi etter bronkolyse
|
Lavfrekvent ultralydspektroskopi er en ny ikke-invasiv tilnærming til sanntidsdiagnostikk av lungene.
Lavfrekvent ultralyd ved 10 til 1000 kHz tillater overvåking av luft- og vanninnholdet i menneskets thorax.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• endring av forskjellen mellom ekspiratorisk og inspiratorisk TOF Forventning: Forskjellen mellom ex og inspiratorisk TOF bør øke etter bronkolyse. En endring over 10us vil bli ansett som betydelig
Tidsramme: 10 minutter etter bronkolyse
|
10 minutter etter bronkolyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08/10 Pabes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .