Demonstration af bronkolytiske virkninger hos personer med obstruktive luftvejssygdomme ved lavfrekvent ultralyd (Pabes)
23. juni 2011 opdateret af: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om lavfrekvent ultralydsspektroskopi er et følsomt værktøj til at påvise bronkolytiske effekter hos patienter med obstruktive luftvejssygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- Fraunhofer ITEM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 18 - 70 år
for den raske årgang:
- FEV1 > 80 % præd., FEV1/FVC ≥ 70 % præd., ingen historie med allergi eller astma
- ikke-rygere, med en historie på mindre end 1 pakkeår efter at have været ikke-rygere i mindst de sidste fem år
- for KOL-kohorten: KOL GULD I til IV i henhold til gældende retningslinjer (2)
- for astmakohorten: astmahistorie GINA I til IV i henhold til gældende retningslinjer (3)
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Tilgængelig til at gennemføre alle undersøgelsesmålinger
Ekskluderingskriterier:
• medicinske tilstande, der forbyder brugen af salbutamol
- nylig forværring af KOL eller astma eller nedre luftvejsinfektion (fire uger før besøget med informeret samtykke)
- tidligere eller nuværende sygdom, som vurderet af investigator kan påvirke resultatet af undersøgelsen. Disse sygdomme omfatter, men er ikke begrænset til, hjerte-kar-sygdomme, malignitet, leversygdom, nyresygdom, hæmatologisk sygdom, neurologisk sygdom, psykiatrisk sygdom, endokrin sygdom eller lungesygdom (herunder, men ikke begrænset til astma, tuberkulose, bronkiektasi eller cystisk fibrose)
- historie med stof- eller alkoholmisbrug, som ville forstyrre forsøgspersonens korrekte udførelse af protokolopgaven
- risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer
- mistanke om manglende evne til at forstå protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede begrænsninger, arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lavfrekvent ultralydsspektroskopi
Lavfrekvent ultralydsspektroskopi efter bronkolyse
|
Lavfrekvent ultralydsspektroskopi er en ny ikke-invasiv tilgang til realtidsdiagnostik af lungerne.
Lavfrekvent ultralyd ved 10 til 1000 kHz tillader overvågning af luft- og vandindholdet i menneskets thorax.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• ændring af forskellen mellem eksspiratorisk og inspiratorisk TOF Forventning: Forskellen mellem ex og inspiratorisk TOF bør stige efter bronkolyse. En ændring over 10us vil blive betragtet som væsentlig
Tidsramme: 10 minutter efter bronkolyse
|
10 minutter efter bronkolyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2010
Først opslået (SKØN)
5. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/10 Pabes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .