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ソロモン諸島における感染症とメタボリックシンドロームの血清有病率と遺伝学的研究

調査プロジェクトは、(1) コミュニティの健康診断と、(2) ソロモン諸島の国立紹介病院 (NRH) での患者の臨床診断と治療の 2 つの部分に分けることができます。 健康診断には問診票、便寄生虫検査、血液検査があります。 合計800人の被験者がこの研究に参加します。 収集されたサンプルは、上記の関連検査を実施するために、静脈血 (20 ml/被験者) と便です。

対象患者の採取に関しては、KMUH は NRH と協力して、マラリア感染が確認された患者の血液サンプルと、フラビウイルス、アルファウイルス、リケッチア、レプトスピラ感染症の疑いのある患者の血液サンプルの 2 種類の血液サンプルを収集します。 想定される受入件数は、毎年 600 件です。 静脈血サンプル (被験者あたり 20 ml) を使用して、上記の関連検査を実施します。 同時に、被験者は身長、体重、ウエストライン、健康行動と習慣、過去の病歴などを含む関連するアンケートにも記入する必要があります.

調査の概要

詳細な説明

KMUH は、ソロモン諸島の健康と医療水準が、医療の相互作用とハイテク医療機器の使用によって改善されることを期待して、ソロモン諸島への一連の医療サービスを計画しています。 ソロモン諸島からデータを収集することで、KMUH はソロモン諸島人の健康ニーズ、病気の特徴、基本的な健康情報をよりよく理解できるようになり、KMUH の医療チームにとってさらなる改善のための戦略と運用目標がより明確になります。

医療サービスと研究プロジェクトは、(1) コミュニティの健康診断と (2) NRH の患者の臨床診断と治療の 2 つの部分に分けることができます。 健康診断には問診票、便寄生虫検査、血液検査があります。 アンケートでは、身長、体重、ウエストライン、健康行動や習慣、過去の病歴などを調査。 臨床検査では、寄生虫スクリーニング、マラリア迅速検査、デングウイルスや日本ウイルスを含むフラビウイルス、リケッチアの血清有病率、HIV検査、糖尿病、痛風、心血管危険因子、真菌感染症が含まれます。 合計800人の被験者がこの研究に参加します。 上記の関連検査を行うために採取する検体は、静脈血(20ml/人)と便です。

対象患者の採取については、KMUH はソロモン諸島の NRH と協力して、マラリア感染が確認された患者の血液サンプルと、フラビウイルス、リケッチア、レプトスピラ感染症の疑いのある患者の血液サンプルの 2 種類の血液サンプルを収集します。 想定される受入件数は、毎年 600 件です。 確認されたマラリア症例の血液サンプルは、病原体の同定と薬剤耐性分析に使用されます。 フラビウイルス(デングウイルス、日本脳炎ウイルス)、アルファウイルス(チクングニアウイルス、ロスリバーウイルス)、リケッチア、レプトスピラ感染が疑われる血液検体は、ICT(免疫クロマトグラフィー検査)を含む以下のいずれかの検査に使用されます。 )迅速検査、ELISA、PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)、および病原体の分離と同定。 静脈血サンプル(被験者あたり 20ml)は、上記の関連検査を実施するために使用されます。 同時に、被験者は身長、体重、ウエストライン、健康行動と習慣、過去の病歴などを含む関連するアンケートにも記入する必要があります. マラリア確定患者は、診断日から採血を開始し、治療後3日目、7日目、14日目、21日目、28日目の計6回の採血を行います。 血液サンプルは、マラリア病原体の種類を特定し、薬剤耐性分析を行うために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1477

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaoshiung、台湾
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. コミュニティ参加者の場合:説明の後、この研究(便および血液検査を含む)に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない健康ボランティア。
  2. 入院例:主治医からマラリア、レプトスピラ症、アルファウイルス(チクングニヤウイルス、ロスリバーウイルス)、フラビウイルス感染症(デング熱、日本脳炎等)の疑いがある患者様にお知らせします。参加に同意した場合は、血液サンプルを採取して研究します。

除外基準:

  1. 便または血液サンプルが不十分または不足している参加者は、この研究から除外されます。
  2. 文書化された個人情報が偽物であるか、識別できない参加者も、この研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:pの健康診断と臨床診断と治療
調査プロジェクトは、(1) コミュニティの健康診断と、(2) ソロモン諸島の国立紹介病院 (NRH) での患者の臨床診断と治療の 2 つの部分に分けることができます。

薬:

抗腸寄生虫薬:

  1. メベンダゾール 500mg 1回分(鉤虫感染症、回虫症、鞭虫症の場合)
  2. アルベンダゾール (400 mg 1 日 2 回 * 7 日間) またはイベルメクチン (200 mcg/kg/日 * 2 日間) (線虫症の場合)。

行動:

  1. 教育能力の構築 (地域の医療従事者向け): この研究では、地域社会と関連疾患の患者に対する診断と教育の能力を促進します。
  2. 研修を受けた地元の医療従事者が、教材の設計と内容から患者と地域社会を教育するのを支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域の健康診断
時間枠:年に1つ
腸内寄生虫症、フラビウイルス(デング熱、日本脳炎)、アルファウイルス(チクングニアウイルス、ロスリバーウイルス)、レプトスピラ、マラリア感染症、メタボリックシンドローム(高血圧、糖尿病、高脂血症、痛風)の有病率を調査します。
年に1つ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マラリア感染が確認された患者、およびフラビウイルス、アルファウイルス、リケッチア、およびレプトスピラ感染が疑われる患者。
時間枠:年に1つ
  1. 確認されたマラリア症例は、病原体の同定と薬剤耐性分析に使用されます。 フラビウイルス(デングウイルス、日本脳炎ウイルス)、アルファウイルス(チクングニヤウイルス、ロスリバーウイルス)、リケッチア、レプトスピラの感染が疑われる症例は、ICT(免疫クロマトグラフィー検査)を含む以下のいずれかの検査に使用されます。迅速検査、ELISA、PCR、および病原体の分離と同定。
  2. 介入後の上記疾患の発生率を評価する(治療、管理、および教育能力構築)。
年に1つ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Sheng-Hsiung Sheu, Dr、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月7日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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