- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01080989
Lo studio di sieroprevalenza e genetica per le malattie infettive e la sindrome metabolica nelle Isole Salomone
Il progetto di studio può essere suddiviso in due parti: (1) screening sanitario per la comunità e (2) diagnosi clinica e trattamento per i pazienti presso il National Referral Hospital (NRH) nelle Isole Salomone. Lo screening sanitario comprende un questionario, uno screening parassitario delle feci e esami di laboratorio del sangue. Un totale di 800 soggetti parteciperanno a questo studio. I campioni raccolti sono sangue venoso (20 ml/per soggetto) e feci per condurre i relativi test sopra menzionati.
Per quanto riguarda la raccolta dei pazienti target, KMUH collaborerà con NRH per raccogliere due tipi di campioni di sangue: i campioni di sangue di casi malarici confermati e quelli di casi sospetti di infezioni da Flavivirus, Alpha-viral, Rickettsial e Leptospiral. I casi ricevuti previsti sono 600 ogni anno. I campioni di sangue venoso (20 ml/per soggetto) verranno utilizzati per condurre i test correlati sopra menzionati. Allo stesso tempo, i soggetti dovranno anche compilare un questionario correlato che include altezza, peso, linea di cintura, comportamento e abitudini di salute, storia passata, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
KMUH pianifica una serie di servizi medici alle Isole Salomone con l'aspettativa che lo standard sanitario e medico nelle Isole Salomone possa essere migliorato attraverso l'interazione medica e l'uso di strumenti medici ad alta tecnologia. Raccogliendo dati dalle Isole Salomone, KMUH può comprendere meglio i bisogni sanitari, le caratteristiche delle malattie e le informazioni sanitarie di base degli abitanti delle Isole Salomone in modo che le strategie e gli obiettivi operativi per un ulteriore miglioramento siano più espliciti per i team medici di KMUH.
Il servizio medico e il progetto di studio possono essere suddivisi in due parti: (1) screening sanitario per la comunità e (2) diagnosi clinica e trattamento per i pazienti presso NRH. Lo screening sanitario comprende un questionario, uno screening parassitario delle feci e esami di laboratorio del sangue. Nel questionario vengono indagati altezza, peso, linea di cintura, comportamento e abitudini di salute e storia passata. Nei test di laboratorio sono inclusi lo screening dei parassiti, il controllo rapido della malaria, il Flavivirus incluso il virus della dengue e il virus giapponese, la sieroprevalenza della Rickettsia, il test dell'HIV, il diabete, la gotta, i fattori di rischio cardiovascolare e le infezioni fungine. Un totale di 800 soggetti parteciperanno a questo studio. I campioni raccolti sono sangue venoso (20 ml/per soggetto) e feci per condurre i relativi test sopra menzionati.
Per quanto riguarda la raccolta dei pazienti target, KMUH collaborerà con NRH nelle Isole Salomone per raccogliere due tipi di campioni di sangue: i campioni di sangue di casi confermati di malaria e quelli di casi sospetti di infezioni da Flavivirus, Rickettsial e Leptospiral. I casi ricevuti previsti sono 600 ogni anno. I campioni di sangue dei casi confermati di malaria saranno utilizzati per l'identificazione del patogeno e l'analisi della resistenza ai farmaci. I campioni di sangue sospetti di infezione da Flavivirus (virus della dengue, virus dell'encefalite giapponese), Alpha-viral (virus della Chikungunya, virus del fiume Ross), Rickettsial e Leptospiral verranno utilizzati per i seguenti test di entrambi, incluso ICT (test immunocromatografico ) test rapido, ELISA, PCR (reazione a catena della polimerasi) e l'isolamento e l'identificazione di agenti patogeni. I campioni di sangue venoso (20 ml/per soggetto) verranno utilizzati per condurre i test correlati sopra menzionati. Allo stesso tempo, i soggetti dovranno anche compilare un questionario correlato che include altezza, peso, linea di cintura, comportamento e abitudini di salute, storia passata, ecc. Per i casi malarici confermati, la frequenza dei prelievi partirà dal giorno della diagnosi, e dal 3°, 7°, 14°, 21° e 28° giorno dopo il trattamento, per un totale di sei volte il prelievo. I campioni di sangue verranno utilizzati per identificare i tipi di agenti patogeni della malaria e condurre analisi di resistenza ai farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i partecipanti della comunità: volontari sanitari che sono disposti a partecipare a questo studio (inclusi gli esami delle feci e del sangue) dopo aver spiegato e firmato i consensi informati.
- Per i casi ospedalieri: i pazienti che sospettavano di malaria, leptospirosi, alfa-virus (virus Chikungunya, virus del fiume Ross) e infezioni da flavivirus (febbre dengue, encefalite giapponese ecc.) dai medici curanti, saranno informati di questo studio prelevando campioni di sangue se accettano di partecipare.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti i cui campioni di feci o sangue erano inadeguati o mancanti saranno esclusi da questo studio.
- Anche i partecipanti le cui informazioni personali documentate sono false o non possono essere identificate saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: screening sanitario e diagnosi clinica e trattamento per p
Il progetto di studio può essere suddiviso in due parti: (1) screening sanitario per la comunità e (2) diagnosi clinica e trattamento per i pazienti presso il National Referral Hospital (NRH) nelle Isole Salomone.
|
Farmaco: farmaci antiparassitari intestinali:
Comportamento:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
screening sanitario per la comunità
Lasso di tempo: uno all'anno
|
Indagare la prevalenza di malattie parassitarie intestinali, infezioni flavivirali (dengue ed encefalite giapponese), alfa virali (virus Chikungunya, virus del fiume Ross), infezioni leptospirali e malariche e sindromi metaboliche (ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia e gotta).
|
uno all'anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti di casi malarici confermati e quelli di casi sospetti di infezioni Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial e Leptospiral.
Lasso di tempo: uno all'anno
|
|
uno all'anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Attributi della malattia
- Patologia
- Infezioni da arbovirus
- Malattie trasmesse da vettori
- Flaviviridae Infezioni
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da protozoi
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni da Togaviridae
- Sindrome
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome metabolica
- Malaria
- Malattie parassitarie
- Leptospirosi
- Malattia di Weil
- Infezioni da Flavivirus
- Infezioni da Alphavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-980096
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