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Lo studio di sieroprevalenza e genetica per le malattie infettive e la sindrome metabolica nelle Isole Salomone

Il progetto di studio può essere suddiviso in due parti: (1) screening sanitario per la comunità e (2) diagnosi clinica e trattamento per i pazienti presso il National Referral Hospital (NRH) nelle Isole Salomone. Lo screening sanitario comprende un questionario, uno screening parassitario delle feci e esami di laboratorio del sangue. Un totale di 800 soggetti parteciperanno a questo studio. I campioni raccolti sono sangue venoso (20 ml/per soggetto) e feci per condurre i relativi test sopra menzionati.

Per quanto riguarda la raccolta dei pazienti target, KMUH collaborerà con NRH per raccogliere due tipi di campioni di sangue: i campioni di sangue di casi malarici confermati e quelli di casi sospetti di infezioni da Flavivirus, Alpha-viral, Rickettsial e Leptospiral. I casi ricevuti previsti sono 600 ogni anno. I campioni di sangue venoso (20 ml/per soggetto) verranno utilizzati per condurre i test correlati sopra menzionati. Allo stesso tempo, i soggetti dovranno anche compilare un questionario correlato che include altezza, peso, linea di cintura, comportamento e abitudini di salute, storia passata, ecc.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

KMUH pianifica una serie di servizi medici alle Isole Salomone con l'aspettativa che lo standard sanitario e medico nelle Isole Salomone possa essere migliorato attraverso l'interazione medica e l'uso di strumenti medici ad alta tecnologia. Raccogliendo dati dalle Isole Salomone, KMUH può comprendere meglio i bisogni sanitari, le caratteristiche delle malattie e le informazioni sanitarie di base degli abitanti delle Isole Salomone in modo che le strategie e gli obiettivi operativi per un ulteriore miglioramento siano più espliciti per i team medici di KMUH.

Il servizio medico e il progetto di studio possono essere suddivisi in due parti: (1) screening sanitario per la comunità e (2) diagnosi clinica e trattamento per i pazienti presso NRH. Lo screening sanitario comprende un questionario, uno screening parassitario delle feci e esami di laboratorio del sangue. Nel questionario vengono indagati altezza, peso, linea di cintura, comportamento e abitudini di salute e storia passata. Nei test di laboratorio sono inclusi lo screening dei parassiti, il controllo rapido della malaria, il Flavivirus incluso il virus della dengue e il virus giapponese, la sieroprevalenza della Rickettsia, il test dell'HIV, il diabete, la gotta, i fattori di rischio cardiovascolare e le infezioni fungine. Un totale di 800 soggetti parteciperanno a questo studio. I campioni raccolti sono sangue venoso (20 ml/per soggetto) e feci per condurre i relativi test sopra menzionati.

Per quanto riguarda la raccolta dei pazienti target, KMUH collaborerà con NRH nelle Isole Salomone per raccogliere due tipi di campioni di sangue: i campioni di sangue di casi confermati di malaria e quelli di casi sospetti di infezioni da Flavivirus, Rickettsial e Leptospiral. I casi ricevuti previsti sono 600 ogni anno. I campioni di sangue dei casi confermati di malaria saranno utilizzati per l'identificazione del patogeno e l'analisi della resistenza ai farmaci. I campioni di sangue sospetti di infezione da Flavivirus (virus della dengue, virus dell'encefalite giapponese), Alpha-viral (virus della Chikungunya, virus del fiume Ross), Rickettsial e Leptospiral verranno utilizzati per i seguenti test di entrambi, incluso ICT (test immunocromatografico ) test rapido, ELISA, PCR (reazione a catena della polimerasi) e l'isolamento e l'identificazione di agenti patogeni. I campioni di sangue venoso (20 ml/per soggetto) verranno utilizzati per condurre i test correlati sopra menzionati. Allo stesso tempo, i soggetti dovranno anche compilare un questionario correlato che include altezza, peso, linea di cintura, comportamento e abitudini di salute, storia passata, ecc. Per i casi malarici confermati, la frequenza dei prelievi partirà dal giorno della diagnosi, e dal 3°, 7°, 14°, 21° e 28° giorno dopo il trattamento, per un totale di sei volte il prelievo. I campioni di sangue verranno utilizzati per identificare i tipi di agenti patogeni della malaria e condurre analisi di resistenza ai farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1477

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per i partecipanti della comunità: volontari sanitari che sono disposti a partecipare a questo studio (inclusi gli esami delle feci e del sangue) dopo aver spiegato e firmato i consensi informati.
  2. Per i casi ospedalieri: i pazienti che sospettavano di malaria, leptospirosi, alfa-virus (virus Chikungunya, virus del fiume Ross) e infezioni da flavivirus (febbre dengue, encefalite giapponese ecc.) dai medici curanti, saranno informati di questo studio prelevando campioni di sangue se accettano di partecipare.

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti i cui campioni di feci o sangue erano inadeguati o mancanti saranno esclusi da questo studio.
  2. Anche i partecipanti le cui informazioni personali documentate sono false o non possono essere identificate saranno esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: screening sanitario e diagnosi clinica e trattamento per p
Il progetto di studio può essere suddiviso in due parti: (1) screening sanitario per la comunità e (2) diagnosi clinica e trattamento per i pazienti presso il National Referral Hospital (NRH) nelle Isole Salomone.

Farmaco:

farmaci antiparassitari intestinali:

  1. mebendazolo 500 mg una dose (per infezioni da vermi uncinati, ascariasis, trichuriasis)
  2. albendazolo (400 mg bid * 7 giorni) o ivermectina (200 mcg/kg/giorno * 2 giorni) (per la strongiloidiasi).

Comportamento:

  1. Sviluppo di capacità educative (per il personale sanitario locale): promuovere la loro capacità di diagnosi ed educazione alla comunità e ai pazienti per le malattie associate in questo studio.
  2. Assistere il personale sanitario locale addestrato per educare i pazienti e la comunità dalla progettazione dei materiali didattici e dei contenuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening sanitario per la comunità
Lasso di tempo: uno all'anno
Indagare la prevalenza di malattie parassitarie intestinali, infezioni flavivirali (dengue ed encefalite giapponese), alfa virali (virus Chikungunya, virus del fiume Ross), infezioni leptospirali e malariche e sindromi metaboliche (ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia e gotta).
uno all'anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti di casi malarici confermati e quelli di casi sospetti di infezioni Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial e Leptospiral.
Lasso di tempo: uno all'anno
  1. I casi di malaria confermati saranno utilizzati per l'identificazione del patogeno e l'analisi della resistenza ai farmaci. I casi sospetti di infezione da Flavivirus (virus della dengue, virus dell'encefalite giapponese), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus del fiume Ross), Rickettsial e Leptospiral saranno utilizzati per i seguenti test di entrambi, incluso ICT (test immunocromatografico) test rapido, ELISA, PCR e l'isolamento e l'identificazione di agenti patogeni.
  2. Valutare l'incidenza delle suddette malattie dopo gli interventi (trattamento, gestione e potenziamento delle capacità educative).
uno all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su diagnosi, cura ed educazione

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