Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző betegségek és metabolikus szindróma szero-prevalencia és genetikai vizsgálata a Salamon-szigeteken

A tanulmányi projekt két részre osztható: (1) egészségügyi szűrés a közösség számára és (2) klinikai diagnózis és kezelés a Salamon-szigeteken található National Referral Hospital (NRH) betegek számára. Az egészségügyi szűrés kérdőívet, székletparazita szűrést és vérlaboratóriumi vizsgálatot foglal magában. Összesen 800 alany vesz részt ebben a tanulmányban. Az összegyűjtött minták vénás vér (20 ml/személy) és széklet a fent említett kapcsolódó vizsgálatok elvégzéséhez.

Ami a célbetegek gyűjtését illeti, a KMUH az NRH-val együttműködve kétféle vérmintát gyűjt: a igazolt maláriás esetek vérmintáját, illetve a Flavivirális, Alfa-vírusos, Rickettsialis és Leptospirális fertőzésre gyanús eseteket. A várható beérkezett eset évente 600. A vénás vérmintákat (20 ml/személy) a fent említett kapcsolódó vizsgálatok elvégzésére használják fel. Ugyanakkor az alanyoknak egy kapcsolódó kérdőívet is ki kell tölteniük, amely tartalmazza a magasságot, a súlyt, a derékvonalat, az egészségi állapotot és szokásokat, valamint a múltat ​​stb.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A KMUH egy sor egészségügyi szolgáltatást tervez a Salamon-szigetekre, azzal az elvárással, hogy a Salamon-szigetek egészségügyi és egészségügyi színvonala javítható orvosi interakcióval és csúcstechnológiás orvosi műszerek használatával. A Salamon-szigetekről származó adatok gyűjtésével a KMUH jobban megértheti a Salamon-szigetek egészségügyi szükségleteit, a betegségek jellemzőit és az alapvető egészségügyi információkat, így a további fejlesztési stratégiák és működési célok egyértelműbbek lesznek a KMUH orvoscsoportjai számára.

Az orvosi szolgáltatás és tanulmányi projekt két részre osztható: (1) a közösség egészségügyi szűrése és (2) az NRH betegek klinikai diagnózisa és kezelése. Az egészségügyi szűrés kérdőívet, székletparazita szűrést és vérlaboratóriumi vizsgálatot foglal magában. A kérdőívben a magasságot, a súlyt, a derékvonalat, az egészségmagatartást és szokásokat, valamint a múltat ​​vizsgálják. A laboratóriumi vizsgálatokban szerepel a parazita szűrés, a malária gyorsellenőrzés, a flavivírus, beleértve a dengue-vírust és a japán vírust, a Rickettsia szeroprevalenciája, a HIV-teszt, a cukorbetegség, a köszvény, a szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a gombás fertőzés. Összesen 800 alany vesz részt ebben a tanulmányban. Az összegyűjtött minták vénás vér (20 ml/személy) és széklet a fent említett kapcsolódó vizsgálatok elvégzéséhez.

Ami a célbetegek gyűjtését illeti, a KMUH együttműködik a Salamon-szigeteken az NRH-val, hogy kétféle vérmintát gyűjtsenek: a igazolt maláriás esetek vérmintáját, illetve a Flaviviral, Rickettsial és Leptospiralis fertőzésre gyanús eseteket. A várható beérkezett eset évente 600. A megerősített maláriás esetek vérmintáját a kórokozó azonosítására és a gyógyszerrezisztencia elemzésére használják fel. A Flavivirális (dengue vírus, japán encephalitis vírus), az alfa-vírus (Chikungunya vírus, a Ross River vírus), a Rickettsial és a Leptospiralis fertőzésekre gyanús vérmintákat bármelyik következő vizsgálatához használják fel, beleértve az ICT-t (immunkromatográfiás teszt) ) gyorsteszt, ELISA, PCR (polimeráz láncreakció), valamint a kórokozók izolálása és azonosítása. A vénás vérmintákat (személyenként 20 ml) a fent említett kapcsolódó vizsgálatok elvégzésére használják fel. Ugyanakkor az alanyoknak egy kapcsolódó kérdőívet is ki kell tölteniük, amely tartalmazza a magasságot, a súlyt, a derékvonalat, az egészségi állapotot és szokásokat, valamint a múltat ​​stb. Az igazolt maláriás eseteknél a vérvétel gyakorisága a diagnosztizált naptól, illetve a kezelést követő 3., 7., 14., 21. és 28. napon kezdődik, összesen hatszori mintavétellel. A vérmintákat a malária kórokozóinak azonosítására és a gyógyszerrezisztencia elemzésére használják fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1477

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaoshiung, Tajvan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Közösségi résztvevők számára: Egészségügyi önkéntesek, akik hajlandóak csatlakozni ehhez a vizsgálathoz (beleértve a széklet- és vérvizsgálatot is) magyarázat után, és aláírják a tájékozott hozzájárulásukat.
  2. Kórházi esetek esetén: Erről a kezelőorvos tájékoztatja azokat a betegeket, akiknél malária, leptospirózis, alfa-vírus (Chikungunya vírus, Ross river vírus), flavivírus fertőzések (dengue-láz, japán agyvelőgyulladás stb.) gyanúja merült fel. vérminta vételével tanuljanak, ha beleegyeznek a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a résztvevők, akiknek széklet- vagy vérmintája nem volt megfelelő vagy hiányzik, kizárásra kerül ebből a vizsgálatból.
  2. Azok a résztvevők, akiknek dokumentált személyes adatai hamisak vagy nem azonosíthatók, szintén kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egészségügyi szűrés és klinikai diagnózis és kezelés p
A tanulmányi projekt két részre osztható: (1) egészségügyi szűrés a közösség számára és (2) klinikai diagnózis és kezelés a Salamon-szigeteken található National Referral Hospital (NRH) betegek számára.

Drog:

bélrendszeri parazitaellenes szerek:

  1. mebendazol 500 mg egy adag (kampós féregfertőzések, ascariasis, trichuriasis kezelésére)
  2. albendazol (400 mg naponta kétszer * 7 nap) vagy Ivermektin (200 mcg/kg/nap * 2 nap) (Strongiloidiasis esetén).

Viselkedés:

  1. Oktatási kapacitásépítés (helyi egészségügyi dolgozók számára): elősegítse diagnosztizálási és oktatási képességüket a közösség és a betegek számára a kapcsolódó betegségekről ebben a tanulmányban.
  2. Segítse a képzett helyi egészségügyi személyzetet a betegek és a közösség oktatásában az oktatási anyagok és a tartalom tervezésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészségügyi szűrés a közösség számára
Időkeret: évente egyet
Felméri a bélparazita betegségek, a flavivirális (Dengue és japán encephalitis), az alfa-vírusos (Chikungunya vírus, Ross River vírus), a leptospirális és maláriás fertőzések, valamint a metabolikus szindrómák (hipertónia, diabetes mellitus, hyperlipidaemia és köszvény) előfordulását.
évente egyet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megerősített maláriás esetek, valamint Flavivirális, Alfa-vírusos, Rickettsialis és Leptospirális fertőzésekre gyanús esetek.
Időkeret: évente egyet
  1. A megerősített maláriás eseteket a kórokozó azonosítására és a gyógyszerrezisztencia elemzésére használják fel. A Flavivirális (dengue vírus, japán encephalitis vírus), az alfa-vírus (Chikungunya vírus, Ross River vírus), a Rickettsial és a Leptospiralis fertőzés gyanús eseteit bármelyik alábbi vizsgálatához felhasználjuk, beleértve az ICT-t (immunkromatográfiás teszt) gyorsteszt, ELISA, PCR, valamint a kórokozók izolálása és azonosítása.
  2. Értékelje a fenti betegségek előfordulási gyakoriságát a beavatkozások után (kezelés, menedzsment és oktatási kapacitásépítés).
évente egyet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel