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所罗门群岛传染病和代谢综合征的血清流行率和遗传学研究

该研究项目可分为两部分:(1) 社区健康检查和 (2) 所罗门群岛国家转诊医院 (NRH) 患者的临床诊断和治疗。 健康检查包括问卷调查、粪便寄生虫检查和血液化验。 共有 800 名受试者将参与这项研究。 采集的样本为静脉血(20ml/人)和粪便,以进行上述相关检测。

在目标患者的采集方面,KMUH将与NRH合作采集两种血样:确诊疟疾病例的血样和疑似黄病毒、甲型病毒、立克次体和钩端螺旋体感染病例的血样。 预计每年受理案件600件。 静脉血样本(20毫升/每名受试者)将用于进行上述相关测试。 同时,受试者还要填写一份相关问卷,内容包括身高、体重、腰围、健康行为习惯、既往史等。

研究概览

详细说明

KMUH计划向所罗门群岛提供一系列医疗服务,期望通过医疗互动和高科技医疗仪器的使用,提高所罗门群岛的健康和医疗水平。 通过收集所罗门群岛的数据,KMUH可以更好地了解所罗门群岛居民的健康需求、疾病特征和基本健康信息,从而使KMUH医疗团队进一步改进的策略和运营目标更加明确。

医疗服务和研究项目可分为两部分:(1)社区健康检查和(2)NRH患者的临床诊断和治疗。 健康检查包括问卷调查、粪便寄生虫检查和血液化验。 问卷调查身高、体重、腰围、健康行为习惯、既往史。 实验室检查包括寄生虫筛查、疟疾快速检查、黄病毒(包括登革热病毒和日本病毒)、立克次体血清阳性率、HIV 检测、糖尿病、痛风、心血管危险因素和真菌感染。 共有 800 名受试者将参与这项研究。 采集的样本为静脉血(20ml/人)和粪便,以进行上述相关检测。

在目标患者的采集方面,KMUH将与所罗门群岛的NRH合作采集两种血液样本:确诊疟疾病例的血液样本和疑似黄病毒、立克次体和钩端螺旋体感染病例的血液样本。 预计每年受理案件600件。 疟疾确诊病例的血液样本将用于病原鉴定和耐药性分析。 怀疑黄病毒(登革热病毒、日本脑炎病毒)、甲型病毒(基孔肯雅病毒、罗斯河病毒)、立克次氏体和钩端螺旋体感染的血液样本将用于以下任一检测,包括 ICT(免疫层析检测) ) 快速检测、ELISA、PCR(聚合酶链反应)及病原体的分离鉴定。 静脉血样本(20毫升/每名受试者)将用于进行上述相关测试。 同时,受试者还要填写一份相关问卷,内容包括身高、体重、腰围、健康行为习惯、既往史等。 对于确诊的疟疾病例,抽血频率从确诊之日起,治疗后第3、7、14、21、28天,共6次。 血液样本将用于鉴定疟疾病原体类型并进行耐药性分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1477

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaoshiung、台湾
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 社区参与者:经过说明并签署知情同意书后愿意参加本研究(包括粪便和血液检测)的健康志愿者。
  2. 住院病例:主治医师怀疑有疟疾、钩端螺旋体病、甲型病毒(基孔肯雅病毒、罗斯河病毒)、黄病毒感染(登革热、乙型脑炎等)的患者,将被告知如果他们同意参加,可以通过抽取血样进行研究。

排除标准:

  1. 粪便或血液样本不足或缺失的参与者将被排除在本研究之外。
  2. 记录的个人信息是假的或无法识别的参与者也将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:p的健康筛查和临床诊疗
该研究项目可分为两部分:(1) 社区健康检查和 (2) 所罗门群岛国家转诊医院 (NRH) 患者的临床诊断和治疗。

药品:

抗肠道寄生虫药:

  1. 甲苯咪唑 500mg 一剂(用于钩虫感染、蛔虫病、鞭虫病)
  2. 阿苯达唑(400 毫克 bid * 7 天)或伊维菌素(200 微克/千克/天 * 2 天)(用于类圆线虫病)。

行为:

  1. 教育能力建设(针对当地卫生人员):提升他们对本研究相关疾病的诊断和对社区及患者的教育能力。
  2. 协助受过培训的当地卫生人员从教材的设计和内容上对患者和社区进行教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社区健康筛查
大体时间:每年一个
调查肠道寄生虫病、黄病毒(登革热和日本脑炎)、甲病毒(基孔肯雅病毒、罗斯河病毒)、钩端螺旋体和疟疾感染以及代谢综合征(高血压、糖尿病、高脂血症和痛风)的患病率。
每年一个

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确诊疟疾病例和疑似黄病毒、α-病毒、立克次体和钩端螺旋体感染病例的患者。
大体时间:每年一个
  1. 确诊的疟疾病例将用于病原鉴定和耐药性分析。 黄病毒(登革热病毒、日本脑炎病毒)、甲型病毒(基孔肯雅病毒、罗斯河病毒)、立克次体和钩端螺旋体感染的疑似病例将用于以下任一检测,包括 ICT(免疫色谱检测)快速检测、ELISA、PCR、病原体分离鉴定等。
  2. 评估干预后上述疾病的发病率(治疗、管理和教育能力建设)。
每年一个

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sheng-Hsiung Sheu, Dr、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月3日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月7日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

诊断、治疗和教育的临床试验

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